FDA Approves Medtronic MiniMed 670G Hybrid Closed Loop ... | 合法醫療器材資訊網
By Jimmy McDermott, Brian Levine, and Adam Brown
MiniMed 670G becomes the first hybrid closed loop system officially approved for type 1 pediatric use; systems are available now. European approval also received for 7 years and up!
The FDA has approved Medtronic’s MiniMed 670G hybrid closed loop and Guardian Sensor 3 CGM for use in children 7-13 years old. (For background on CGM[1], click here.)The automated insulin delivery system is now shipping for this expanded age group in the US, nearly two years after the initial approval[2] for those 14 and older.
Medtronic also announced European approval (CE Mark) for the MiniMed 670G in both adults and pediatrics (7 years and older). A launch is expected in ten European countries later this year: Belgium, Denmark, Finland, Ireland, Italy, Netherlands, Spain, Sweden, Switzerland, and the UK.
The...
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