衛福部：「水神」無醫材許可證不能宣稱抗菌 | 合法醫療器材資訊網

2020年5月13日—對於次氯酸水相關產品能不能噴手？陳時中強調只有一個答案，那就是有醫療器材許可證的產品可以；若沒許可證，他不建議。抗菌的宣稱， ...

食藥署指出，「水神」宣稱多項功能已違反藥事法規定。（食藥署提供）

〔記者吳亮儀、蔡思培／台北報導〕「水神」遭檢舉無醫材證件卻在官網及廣告提及「…居家、外出、口腔抗菌三合一 …」，遭北市衛生局開罰。業者連日透過媒體報導、登廣告，抨擊衛福部和食藥署，衛福部長陳時中昨天拿出法規及違規證據，說明該產品沒有醫療器材許可證，只能當環境清潔用品，不能宣稱「抗菌」，且不建議用於人體。水神則表示，申請醫療許可在年度計畫中，但目前還在籌備。

對於次氯酸水相關產品能不能噴手？陳時中強調只有一個答案，那就是有醫療器材許可證的產品可以；若沒許可證，他不建議。抗菌的宣稱，必須依法經過醫療器材審查、有許可證，才能保障人民安全健康。北市衛生局昨重申水神沒有醫療許可證。

請繼續往下閱讀...

北市衛生局表示，過去接到六件水神相關廣告違規事項，一件是中央交辦、其他五件是民眾投訴，多數民眾是看到水神官網的圖像有寫到一些疾病名稱，提出檢舉。

衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷說，水神屬於一般商品，不該在網站寫到疾病名稱，涉及違反藥事法第六十九條：「非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。」由於水神是第一次違規，因此裁罰六十六萬元。

陳也說，關鍵在於商品是否用在人體上，如果所講的清潔、殺菌功用是用在桌面、器具上，衛生單位就不會干涉。

台北水神事業部總經理高雅鈴表示，水神其實有分抗菌液、乾洗手多種商品，抗菌液標榜抗菌，可洗手的是乾洗手。水神網站上寫了各種疾病，是指可以對抗會引發其疾病的細菌。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎　 點我下載APP　 按我看活動辦法[1][2]