淨新口罩國家隊未經核准增機台負責人交保認錯道歉 | 合法醫療器材資訊網
2020年9月24日—橋檢獲報,口罩國家隊淨新科技股份有限公司疑違法增設工廠機台生產口罩,橋檢為免劣質口罩造成防疫破口,專案小組訊後以公司私設機台製造 ...
2020/9/24 12:11(9/24 21:33 更新)
口罩國家隊淨新科技股份有限公司負責人24日出面表示,遭調查廠房屬即將增設廠房,承認口罩機違規試車並致歉,但強調並未私自生產口罩。圖為已遭查封的廠房內部。中央社記者侯文婷攝 109年9月24日
(中央社記者侯文婷、王淑芬高雄24日電)橋檢獲報,口罩國家隊淨新科技股份有限公司疑違法增設工廠機台生產口罩,橋檢為免劣質口罩造成防疫破口,專案小組訊後以公司私設機台製造口罩,諭令負責人新台幣30萬元交保。淨新負責人表示,遭調查廠房是即將增設的廠房,為口罩機違規試車致歉,但沒私自生產口罩。
台灣橋頭地方檢察署襄閱檢察官王柏敦今天表示,檢方接獲通報,組專案小組查緝並搜索。
橋檢表示,專案小組22日搜索口罩公司私設工廠及許姓負責人住處等地點,查扣口罩生產機台數台及熔噴不織布等原料,通知負責人到案說明。
據專案小組調查,業者領有合法醫療器材製造許可證,明知依許可內容,僅能在位於高雄市三民區銀杉街廠房生產醫用口罩,竟違法在同址其他樓層及左營區大中二路等地生產醫用口罩。
檢察官訊後認為許姓負責人及生產部門主管等涉藥事法未經核准擅自製造醫療器材罪嫌,分別諭知30萬元及20萬元交保。
淨新總經理許哲銘下午在遭調查廠房表示,這間廠房正在申請增設,但有程序未完成就違規測試口罩機疏失,願意道歉,但未在這廠房生產口罩,未來仍希望留在國家隊,全力配合政府。
橋檢後續將再進一步追查原料來源及口罩流向,並依台灣高等檢察署指示,啟動查緝民生犯罪聯繫平台及防疫處理小組機制,加強聯繫機關,防制混充醫用口罩流入市面,造成防疫破口,也將取締不法業者、嚴辦到底。(編輯:陳仁華/李明宗)1090924
...
淨新科技股份有限公司(口罩工廠) | 合法醫療器材資訊網
淨新科技股份有限公司(口罩工廠) | 合法醫療器材資訊網
淨新科技股份有限公司(口罩工廠) | 合法醫療器材資訊網
淨新科技股份有限公司(口罩工廠) | 合法醫療器材資訊網
淨新科技股份有限公司(口罩工廠) | 合法醫療器材資訊網
淨新科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
淨新口罩國家隊未經核准增機台負責人交保認錯道歉 | 合法醫療器材資訊網
淨新科技股份有限公司(口罩工廠) | 合法醫療器材資訊網
【更新】台灣口罩國家隊成員「淨新科技」涉嫌私設22條生產線 ... | 合法醫療器材資訊網
【"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007052號
器材品名:"FUN心家"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007052號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/08...
【“怡安”手動式骨科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003080號
器材品名:“怡安”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003080號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【“浙江瑞瀚”軀幹裝具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003935號
器材品名:“浙江瑞瀚”軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003935號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...
【“怡安”密閉式抽痰管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002731號
器材品名:“怡安”密閉式抽痰管(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002731號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/15發...
【“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002767號
器材品名:“環保媽媽”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/31...
【“立祐”換藥包(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003192號
器材品名:“立祐”換藥包(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003192號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/22發證日...
【"旻欣"醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008934號
器材品名:"旻欣"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008934號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/11發證...
【“台灣精碳”醫用面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002703號
器材品名:“台灣精碳”醫用面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002703號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
【“順易利” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004239號
器材品名:“順易利”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/01發...
【"勤達" 腹部墊 (滅菌/未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011898號
器材品名:"勤達"腹部墊(滅菌/未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第011898號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/2...
【“山杰”活性碳醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002701號
器材品名:“山杰”活性碳醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002701號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/...
【“舒潔克”手術手套(有粉)】許可證字號:衛部醫器輸字第026864號
器材品名:“舒潔克”手術手套(有粉)許可證字號:衛部醫器輸字第026864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/12發證日...
【"元普" 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006232號
器材品名:"元普"醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006232號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/16發...
【"美迪康" 硬式喉頭鏡 (未滅菌))】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009188號
器材品名:"美迪康"硬式喉頭鏡(未滅菌))許可證字號:衛署醫器輸壹字第009188號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/1...
【"勤達" 棉墊(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004214號
器材品名:"勤達"棉墊(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004214號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/10...