無導線心律調節器Micra 來了!患者不用在忍受胸口凸一塊 | 合法醫療器材資訊網
2019年10月17日—Micra是第一個問世的無導線心律調節器,大小約為0.8cm立方公分,為一半徑3.4mm,高26mm圓柱體,總重量約為兩公克。頭端除了電極之外, ...
▲左邊體積小的是新型無導線心律調節器Micra,右邊為傳統心律調節器(翻攝自The Orange County Register[1])
文\彰化基督教醫院[2]
心律調節器已經發明超過五十年,造福許多心搏過緩的患者,並且延長房室傳導阻滯病患的生命。儘管隨著時間演進,電池與導線的科技持續進步,電池的體積已經少於二十毫升,電線的長期妥善率也超過九成,然而仍有不少病患發生相關的併發症。
▲新型無導線心律調節器Micra體積小,植入後無外觀上印記且安全無虞
新型無導線心率調節器問世
短期而言,穿刺血管與電池囊袋相關的併發症總合約為百分之三,長期來說,導線及囊袋相關的併發症約為百分之五。這些嚴重併發症包括囊袋感染,心內膜炎,穿刺造成的血胸氣胸,電線脫位,電線損耗。根據統計,發生這些併發症的病患,死亡率及住院率都大幅提升。此外長期置放導線造成的靜脈阻塞比例超過三成,會影響到病患洗腎,或是植入人工血管或是中央靜脈導管靜脈血管的選擇。學理上,無導線心律調節器可以預防絕大部份的併發症的發生,外觀上沒有皮下的電池,沒有導線的存在,而且不會占用靜脈血管。
Micra 是第一個問世的無導線心律調節器,大小約為 0.8cm 立方公分,為一半徑 3.4mm,高 26mm 圓柱體,總重量約為兩公克。頭端除了電極之外,有四根鎳鈦記憶合金製成的倒鉤,用於固定於心肌中。尾端為另一電極,以及用於連結放置器的綁線固定結構。賴科技的進步,電池整體體積雖然小,正常情況下仍足以提供心臟十年心跳所需的電量。
(翻攝自Medtronic)[3]
臨床試驗證實安全無虞
大型臨床試驗發表於 2016 年的新英格蘭雜誌,為一前瞻性世界性介入研究,主要測試新型無導線心律調節器安裝的有效性與安全性,並與過去傳統心律調節器的臨床試驗結果作回溯性的比較。該試驗在全球 56 家醫學中心收...
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