特定用途(含藥)化粧品查驗登記代辦、藥粧字號申請許可證展 | 合法醫療器材資訊網

含藥化粧品：含有食藥署公告之「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分者，如染髮劑、燙髮劑、防曬劑等，應辦理查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或 ...

特定用途(含藥)化粧品查驗登記代辦

化粧品管理分「含有醫療或毒劇藥品化粧品（通稱含藥化粧品）」及「未含有醫療或毒劇藥品之化粧品（通稱一般化粧品）」，兩者區別：

含藥化粧品：含有食藥署公告之「化粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分者，如染髮劑、燙髮劑、防曬劑等，應辦理查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或進口輸入。一般化粧品：未含食藥署公告之醫療或毒劇藥品基準之成分化粧品，則無須申請備查，但標示仍應按化粧品衛生管理條例第 6 條規定，標示「廠名、地址、品名、全成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期，輸入者，並應載明輸入廠商之名稱、地址」等事項。

而含藥化粧品不論為輸入或國產均須向食藥署辦理查驗登記。

特定用途(含藥)化粧品許可證展延

依據含藥化粧品及化粧品色素查驗登記審查基準第 37 點，於原許可證有效期間屆滿後六個月內重新申請查驗登記者，得申請簡化查驗登記，檢附資料如下：

查驗登記申請書正本。原許可證正本。如國產含藥化粧品及化粧品色素係委託製造者，應另附委託製造契約書。如係輸入含藥化粧品，應另附出產國許可製售證明、全成分配方表及國外廠商委託代理或經銷證明文件。

特定用途(含藥)化粧品許可證變更

變更事項包含：中文品名、英文品名、增加色系、增加品項、主成分、劑型、仿單（說明書）、標籤、包裝、用途、商號名稱、製造廠名稱、製造廠地址、許可證移轉。

備註：增加色系、增加品項及賦形劑變更，以同一製造廠、相同主成...

委託公司代辦特定用途(含藥)化粧品查驗登記 ... | 合法醫療器材資訊網

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