Medical Device Safety | 合法醫療器材資訊網
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The FDA monitors reports of adverse events and other problems with medical devices and when needed, alerts patients, health care providers, industry, and the public. The lists below contain our most recent information. For additional information, contact us – Division of Industry and Consumer Education (DICE)[1].
Recent Medical Device Safety Communications The FDAs analyses and recommendations for patients and health care providers about ongoing medical device safety issues. Recent Letters to Health Care Providers Information for health care providers about the safe use of medical devices in medical facilities. Recent Medica...Ensuring Medical Device Effectiveness and Safety | 合法醫療器材資訊網
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Why 'approved' medical devices in the U.S. may not be safe or ... | 合法醫療器材資訊網
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018093號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020875號
器材品名:“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第020875號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004574號
器材品名:“衛星”成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/24...
【“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009765號
器材品名:“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009765號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/01/27註銷理...
【“曲克”闕可弗羅導入器】許可證字號:衛署醫器輸字第022288號
器材品名:“曲克”闕可弗羅導入器許可證字號:衛署醫器輸字第022288號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/22發證日期...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018800號
器材品名:“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷...
【“曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘】許可證字號:衛部醫器輸字第027484號
器材品名:“曲克”福雷斯派羅快速釋放輸尿管通路導管鞘許可證字號:衛部醫器輸字第027484號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號
器材品名:亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“波士頓科技”安博倫電極傳送系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032588號
器材品名:“波士頓科技”安博倫電極傳送系統許可證字號:衛部醫器輸字第032588號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"明泰科" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004462號
器材品名:"明泰科"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註...
【"曲克" 引導器】許可證字號:衛署醫器輸字第009448號
器材品名:"曲克"引導器許可證字號:衛署醫器輸字第009448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/06發證日期:2000/07...