The QIAsure Methylation Test – Self | 合法醫療器材資訊網
TheQIAsureMethylationTestisamultiplexreal-timemethylationspecificPCR-based(qMSP)assaythatdetectshypermethylationof2diseaserelatedmarker ...
Clinical indications – Triage testing by methylationPrimary triage of HPV positive women
•Vink et al, Int J Cancer 2020 – FAM19A4/miR124‐2 methylation in invasive cervical cancer: A retrospective cross‐sectional worldwide study. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31390052/[1]
•Bonde et al, Int J Cancer 2020 – Methylation markers FAM19A4 and miR124-2 as triage strategy for primary human papillomavirus screen positive women: A large European multicenter study. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32997803/[2]
Secondary triage in cases of ASC-US/ LSIL
•Dick et al, BMJ 2021 – Risk-stratification of HPV-positive women with low-grade cytology by FAM19A4/miR124-2 methylation and HPV genotyping. https://www.nature.com/articles/s41416-021-01614-4[3]
Clinical indications – Reassurance test against cancer ...QIAsure Methylation Test Kit | 合法醫療器材資訊網
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【護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第023356號
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【護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024710號
器材品名:護妳身16/18型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第024710號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/...
【亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024002號
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【“凱杰”子宮頸採檢套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024238號
器材品名:“凱杰”子宮頸採檢套組許可證字號:衛署醫器輸字第024238號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/29發證日期...
【護妳身子宮頸採檢套組】許可證字號:衛署醫器輸字第011469號
器材品名:護妳身子宮頸採檢套組許可證字號:衛署醫器輸字第011469號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷理由:許可證已逾...
【“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000682號
器材品名:“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)許可證字號:衛部醫器陸輸字第000682號註銷狀態:註銷日期:...
【“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗】許可證字號:衛署醫器輸字第024307號
器材品名:“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗許可證字號:衛署醫器輸字第024307號註銷狀態:註銷日...