史塔瑞滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
本次所添購之滅菌設備,為使用過氧化氫(H2O2)電漿滅菌法設備,且須具備歐盟CE或美國FDA510(K)認證之醫材等級設備。此電漿滅菌法之原理為真空狀態下利用 ...
Equipment Specifications
滅菌設備條件本次所添購之滅菌設備,為使用過氧化氫(H2O2)電漿滅菌法設備,且須具備歐盟CE或美國FDA 510(K)認證之醫材等級設備。此電漿滅菌法之原理為真空狀態下利用電波能量,刺激極度活化的氣體,使離子與分子相互碰撞產生自由基,破壞微生物新陳代謝功能。此滅菌方式具備以下條件:
可低於50℃下進行滅菌。 使用特殊材質包裝(泰唯克Tyvek)。 對環境無毒性殘存─氧氣及水。 滅菌週期短─ 55~75分鐘。 適用不耐熱及不耐濕的醫療器材。 不適用植物纖維製品、布單、液體或粉類滅菌。Equipment Specifications
電漿滅菌特色電漿滅菌設備具有以下特色:
可延長需重複使用器械的壽命 可達到高通量和快速的周轉時間 較低的工作溫度及濕度,保障產品材質穩定(更佳材質相容性和效率) 確保操作人員和環境安全(滅菌副產物為水和氧氣,無毒素殘留),此方法將是滅菌技術更新之重要替代方案。Equipment Specifications
過氧化氫電漿滅菌鍋台灣具有強大的資通訊技術,非常適合發展植入式醫電類產品,如何確保這類無菌產品被安全及有效的滅菌處理是相當重要的議題。 目前台灣尚無電漿滅菌專業滅菌服務實驗室,因此本服務平台將領先國內外技術建置過氧化氫電漿滅菌鍋,提供專業...
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【安得斯壯通氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第006372號
器材品名:安得斯壯通氣機許可證字號:衛署醫器輸字第006372號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/08/21註銷理由:中文品名變更;;英...
【“普而美”耳鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007624號
器材品名:“普而美”耳鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007624號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:許可證已...
【"里凡諾瓦" 止血帶套環】許可證字號:衛署醫器輸字第012776號
器材品名:"里凡諾瓦"止血帶套環許可證字號:衛署醫器輸字第012776號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/24發證日期...
【“安福”消毒洗淨液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005324號
器材品名:“安福”消毒洗淨液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005324號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展...
【“吉生”壓力連接管】許可證字號:衛署醫器製字第003083號
器材品名:“吉生”壓力連接管許可證字號:衛署醫器製字第003083號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/27發證日期:201...
【“司美”牙科用手術燈(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號
器材品名:“司美”牙科用手術燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009619號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷理由:許...
【“吉生”無菌保護套】許可證字號:衛署醫器製字第003066號
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【“吉生”壓力槍組】許可證字號:衛署醫器製字第003764號
器材品名:“吉生”壓力槍組許可證字號:衛署醫器製字第003764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/21發證日期:2012/...
【適滴戊醛高層次消毒劑及測驗試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第011380號
器材品名:適滴戊醛高層次消毒劑及測驗試紙許可證字號:衛署醫器輸字第011380號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【"中群"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001298號
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【"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015961號
器材品名:"舒而可"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015961號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017554號
器材品名:"卡斯特理尼"牙科治療椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017554號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“福可爾”高頻電燒治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030977號
器材品名:“福可爾”高頻電燒治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第030977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/11發證...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"泰爾" 牙科手用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016789號
器材品名:"泰爾"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/19...