史塔瑞滅菌服務 | 合法醫療器材資訊網
本次所添購之滅菌設備,為使用過氧化氫(H2O2)電漿滅菌法設備,且須具備歐盟CE或美國FDA510(K)認證之醫材等級設備。此電漿滅菌法之原理為真空狀態下利用 ...
Equipment Specifications
滅菌設備條件本次所添購之滅菌設備,為使用過氧化氫(H2O2)電漿滅菌法設備,且須具備歐盟CE或美國FDA 510(K)認證之醫材等級設備。此電漿滅菌法之原理為真空狀態下利用電波能量,刺激極度活化的氣體,使離子與分子相互碰撞產生自由基,破壞微生物新陳代謝功能。此滅菌方式具備以下條件:
可低於50℃下進行滅菌。 使用特殊材質包裝(泰唯克Tyvek)。 對環境無毒性殘存─氧氣及水。 滅菌週期短─ 55~75分鐘。 適用不耐熱及不耐濕的醫療器材。 不適用植物纖維製品、布單、液體或粉類滅菌。Equipment Specifications
電漿滅菌特色電漿滅菌設備具有以下特色:
可延長需重複使用器械的壽命 可達到高通量和快速的周轉時間 較低的工作溫度及濕度,保障產品材質穩定(更佳材質相容性和效率) 確保操作人員和環境安全(滅菌副產物為水和氧氣,無毒素殘留),此方法將是滅菌技術更新之重要替代方案。Equipment Specifications
過氧化氫電漿滅菌鍋台灣具有強大的資通訊技術,非常適合發展植入式醫電類產品,如何確保這類無菌產品被安全及有效的滅菌處理是相當重要的議題。 目前台灣尚無電漿滅菌專業滅菌服務實驗室,因此本服務平台將領先國內外技術建置過氧化氫電漿滅菌鍋,提供專業...
H2O2環境自動滅菌器 | 合法醫療器材資訊網
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【“里凡諾瓦” 人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021611號
器材品名:“里凡諾瓦”人工心肺機系統許可證字號:衛署醫器輸字第021611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/29發證...
【“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023524號
器材品名:“里凡諾瓦”史塔克離心幫浦控制台系統許可證字號:衛署醫器輸字第023524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【無菌消毒液】許可證字號:衛署醫器輸字第004809號
器材品名:無菌消毒液許可證字號:衛署醫器輸字第004809號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/03/20註銷理由:中文品名變更;;英文品...
【“大祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004984號
器材品名:“大祐”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"艾克美" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013901號
器材品名:"艾克美"導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013901號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“索倫”滴得可-嬰兒氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022945號
器材品名:“索倫”滴得可-嬰兒氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第022945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/30發證...
【"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013772號
器材品名:"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號
器材品名:"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/...
【"艾波特" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014664號
器材品名:"艾波特"導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014664號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"廣鎬" 喉頭鏡組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005907號
器材品名:"廣鎬"喉頭鏡組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005907號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/22發證...
【"愛沃特" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017120號
器材品名:"愛沃特"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017120號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005987號
器材品名:"廣鎬"氣囊型口咽氣道管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005987號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【"寶島"護理包】許可證字號:衛署醫器製字第001788號
器材品名:"寶島"護理包許可證字號:衛署醫器製字第001788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26發證日期:2006/05...
【"倍銳歐帝"放大鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011114號
器材品名:"倍銳歐帝"放大鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011114號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理...
【"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013884號
器材品名:"歐達爾"懸臂系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013884號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/25發...