食品藥物管理署完成COVAX 輸入第二批COVID | 合法醫療器材資訊網

COVAX本次輸入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗、410,400劑、​批號ABX6083，於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫 ...

    食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於 5 月 26 日傍晚完成透過 COVAX 平台輸入第二批 COVID-19 疫苗、計 409,800 劑之審查、檢 驗及核發封緘證明書，並赴倉儲查訖封緘放行。

    COVAX 本次輸入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司 COVID-19 疫 苗、410,400 劑、批號 ABX6083，於 5 月 19 日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH 值、 DNA/protein 比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於 5 月 26 日傍晚核發封緘證明書，且赴倉儲現場再次查核儲存溫度與批號劑量並進行封緘，完成後該批疫苗即交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

    食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。