USP51和USP61+62美国微生物测试检测 | 合法醫療器材資訊網

2020年7月31日—美国药典微生物测验USP51+52和USP61＋621.USP微生物...USP51和USP61+62美国微生物测试检测.11个月前...微生物样品的取样方法要求.

美国药典微生物测验USP51+52和USP61＋62

1. USP微生物定量测验*1 - 测验意图: 查验资料本身受微生物污染的状况（也即微生物洁净度状况） - USP包括以下六个微生物测验：

(1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量） (2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量） (3) Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性） (4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（定性） (5) Salmonella 沙门氏菌（定性） (6) Escherichia Coli 大肠杆菌（定性）

USP61 Limit Requirement: (1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g) (3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “

2. USP防腐剂抗菌效能测验 - 测验意图为防止的资料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐败现象，须在资料中加入适量的防腐剂，而防腐剂作用怎么则需通过USP《51》测验进行点评。 -USP测验简述：将规范指定编号的以下菌种接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天别离查验每种菌的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌作用越好。 Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 Escherichia coli 大肠杆菌 ...

[溼紙巾]抑菌系列 | 合法醫療器材資訊網

USP 51 | 合法醫療器材資訊網

USP 51-防護難度測試 ... USP第51章防護難度測試是用於衡量防護效果的最常用方法。與保護性挑戰屏幕類似，它可用於評估化妝品，個人護理產品和藥品中防腐劑的 ... Read More

抗菌抑菌殺菌滅菌檢驗與防黴試驗，抗菌檢測方法介紹 | 合法醫療器材資訊網

抗菌防黴可經由微生物試驗得知其效果，試驗可分為定性及定量試驗，測試菌種 ... 之檢驗方法，另外，於市面上偶而可見之抗菌報告以參考美國藥典USP 51 方法來 ... Read More

如何選擇抗菌試驗菌株? 消毒防疫產品的試驗檢測檢驗 | 合法醫療器材資訊網

2019 年，美國藥典對消毒劑及防腐劑的殺菌效能測試，在USP<1072> 章消毒劑及 ... 建議消毒劑之測試挑戰菌種類，我們從下表可見USP<1072> 與USP<51> 主要的 ... 試驗，建議操作菌株，但必須根據您不同的產品類型，選擇適用的檢驗方法， ... Read More

挑戰性試驗介紹、化粧品及藥品之微生物相關規定 | 合法醫療器材資訊網

主要應用於日常生活必備品的化粧品與藥品安定性測試與研發階段輔助配方調整。化粧品與藥品 ... 10<5.1.3>) 與國際標準化組織(ISO 11930) 三個系統之試驗方法。 Read More

美国微生物测试USP51和USP61+62 | 合法醫療器材資訊網

美国微生物测试USP51 和USP61＋62 介绍(2009/12/22 18:31) 美国微生物 ... USP<51>防腐剂抗菌效力测试- 测试目的为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生 ... Read More

【抗菌大小事】言而有據！抗菌試驗方法介紹及如何選擇適用 ... | 合法醫療器材資訊網

2018年1月31日 — ... 微生物試驗得知其效果，試驗可分為定性及定量試驗，測試菌種一般常 ... 於市面上偶而可見之抗菌報告以參考美國藥典USP 51 方法來進行抗菌 ... Read More

Untitled | 合法醫療器材資訊網

2017年6月21日 — 依USP <51>所建議的五種試效微生物,包括大腸菌(Eschericnia coli- BCRC 11634 ; ATCC. 8739),金黄色葡萄 ... 測試方法: 本測試參考U.S. Pharmacopelia <5> Antimicrobial Effectiveness Testing方法檢測。測試結果: - 請見下頁-. Read More

微生物測試服務 | 合法醫療器材資訊網

Come with different tests and solutions 為全線產品提供多元化的測試方案. ... 積極參與制定和發展全球的國際標準、業界標準和法規規範協助您站在市場的最前線，隨時掌握全球法規動態和最新的測試方法 ... USP (51) 防腐劑效能測試. USP (61) ... Read More

USP51和USP61+62美国微生物测试检测 | 合法醫療器材資訊網

2020年7月31日 — 美国药典微生物测验USP51+52和USP61＋62 1. USP微生物 ... USP51和USP61+62美国微生物测试检测. 11 个月前 ... 微生物样品的取样方法要求. Read More

相關資訊整理