醫學工程部 | 合法醫療器材資訊網
血液透析機;生理監視器功能與參數量測原理簡介;耳溫槍;外科手術影像導引系統;掌上型血氧飽和濃度器;呼吸器;心電圖機;首頁;淺談電刀;淺談義肢裝具選用建議.
手術用電動工具 血液透析機 生理監視器功能與參數量測原理簡介 耳溫槍 外科手術影像導引系統 掌上型血氧飽和濃度器 呼吸器 心電圖機 首頁 淺談電刀 淺談義肢裝具選用建議醫療器材定義: 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。(資料來源:藥事法第13條)
醫療器材管理上,可 依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險性。醫療儀器的分類上,可以 功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟血管醫學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般及整形外科手術。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 (資料來源:衛生署 醫療儀器管理辦法 95年6月6日
IntelliVue 病患監視器 | 合法醫療器材資訊網
加護中心生理監視器之介紹 | 合法醫療器材資訊網
生理監視器 | 合法醫療器材資訊網
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開箱文:PHILIPS VM6生理監視器@ 豆比媽的窩 | 合法醫療器材資訊網
【動脤氧飽和度監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第005543號
器材品名:動脤氧飽和度監視器許可證字號:衛署醫器輸字第005543號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期...
【"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011357號
器材品名:"西匹埃"診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011357號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/28...
【霍特心臟監視系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005023號
器材品名:霍特心臟監視系統許可證字號:衛署醫器輸字第005023號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而逾期者;...
【氧氣監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第002544號
器材品名:氧氣監視器許可證字號:衛署醫器輸字第002544號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【“斯貝司” 酷比監護儀與附件】許可證字號:衛部醫器輸字第026242號
器材品名:“斯貝司”酷比監護儀與附件許可證字號:衛部醫器輸字第026242號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/12發證...
【伊摩式麻醉器】許可證字號:衛署醫器輸字第000020號
器材品名:伊摩式麻醉器許可證字號:衛署醫器輸字第000020號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效...
【麻醉機】許可證字號:衛署醫器輸字第001924號
器材品名:麻醉機許可證字號:衛署醫器輸字第001924號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/05/13註銷理由:移轉(申請商)有效日期:19...
【麻醉呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第001986號
器材品名:麻醉呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第001986號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【天亮臨床化學分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004485號
器材品名:天亮臨床化學分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/28...
【血中飽和氧監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第006697號
器材品名:血中飽和氧監視器許可證字號:衛署醫器輸字第006697號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/11/01註銷理由:未展延而逾期者;...
【心電圖監視器記錄器附心臟電擊器】許可證字號:衛署醫器輸字第002238號
器材品名:心電圖監視器記錄器附心臟電擊器許可證字號:衛署醫器輸字第002238號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:...
【勻象心電圖電極片】許可證字號:衛署醫器製字第001442號
器材品名:勻象心電圖電極片許可證字號:衛署醫器製字第001442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/09發證日期:200...
【“理邦”胎兒及母親生理監視器】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000423號
器材品名:“理邦”胎兒及母親生理監視器許可證字號:衛署醫器陸輸字第000423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/13...
【自動血壓監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第003438號
器材品名:自動血壓監視器許可證字號:衛署醫器輸字第003438號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;...
【麻醉通氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第006864號
器材品名:麻醉通氣機許可證字號:衛署醫器輸字第006864號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷理由:許可證已逾有效期有效...