Stryker Neurovascular | 合法醫療器材資訊網
GDC®DetachableCoils,GDC360DetachableCoils,andMatrix2®DetachableCoils.MRISafety(NeurovascularUse).
Non-clinical testing and analysis have demonstrated that Neuroform Stent is MR Conditional alone, or when overlapped with a second stent, and adjacent to a Stryker Neurovascular coil mass. A patient with Neuroform Stent can be safely scanned immediately after placement of this implant, under the following conditions:
Static magnetic field of 1.5 and 3.0 Tesla Spatial gradient field up to 2500 Gauss/cm (25 Tesla/m) Normal operational mode for gradients and SAR (maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of lower than 2.0 W/kg and maximum head SAR of lower than 3.2 W/kg) for a total active MR scan time (with RF exposure) of 15 minutes or less per scan sequence.In an analysis based on the temperature rises in non-clinical testing of stents and the calculated SAR in the patient during an MR scan, Neuroform Stents were determined to product an in-vivo tempe...
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【“瑞德”奧斯樂踝關節融合骨板裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第028652號
器材品名:“瑞德”奧斯樂踝關節融合骨板裝置許可證字號:衛部醫器輸字第028652號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/...
【"西美"威士人工髖關節】許可證字號:衛署醫器輸字第008736號
器材品名:"西美"威士人工髖關節許可證字號:衛署醫器輸字第008736號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/20發證日期...
【“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管】許可證字號:衛部醫器輸字第033575號
器材品名:“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管許可證字號:衛部醫器輸字第033575號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030108號
器材品名:“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統許可證字號:衛部醫器輸字第030108號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/...
【“帝富”必耐久人工髖臼系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022363號
器材品名:“帝富”必耐久人工髖臼系統許可證字號:衛署醫器輸字第022363號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/05發證...
【"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000027號
器材品名:"建齊"不織布鞋套(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000027號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【“史賽克”階梯擔架椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006065號
器材品名:“史賽克”階梯擔架椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/07...
【"美敦力" 英特菲斯螺紋式椎體融合器】許可證字號:衛署醫器輸字第010204號
器材品名:"美敦力"英特菲斯螺紋式椎體融合器許可證字號:衛署醫器輸字第010204號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由...
【"史賽克" 關節鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第011773號
器材品名:"史賽克"關節鏡許可證字號:衛署醫器輸字第011773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/22發證日期:2005/...
【單一型骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第006077號
器材品名:單一型骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第006077號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/11/23註銷理由:有效期間已屆未能補...
【"西美"恩希比骨板系統】許可證字號:衛署醫器輸字第013894號
器材品名:"西美"恩希比骨板系統許可證字號:衛署醫器輸字第013894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/24發證日期...
【雙極高頻電燒灼器】許可證字號:衛署醫器輸字第006752號
器材品名:雙極高頻電燒灼器許可證字號:衛署醫器輸字第006752號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/19發證日期:199...
【“美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008462號
器材品名:“美敦力”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008462號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010537號
器材品名:"史賽克雷賓格爾"下頷骨系統許可證字號:衛署醫器輸字第010537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/05發...
【“史賽克”達邁爾纜線系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032330號
器材品名:“史賽克”達邁爾纜線系統許可證字號:衛部醫器輸字第032330號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/14發證日...