糖尿病新藥有望3年後上市國衛院開發效果不輸國外藥物副作用 ... | 合法醫療器材資訊網
2015年7月24日—而且新藥對DPP4蛋白酶活性有很好且持續性的抑制能力,適合一天一次給藥,有助糖尿病患者治療,與部分國外大藥廠的相同抑制劑相比,效果 ...
【聯合晚報(臺灣) 記者 陳麗婷】國家衛生研究院研發的新穎抗糖尿病DBPR108已完成國內第一期人體臨床試驗,效果與國外藥廠類似藥物差不多,且副作用低,深具發展潛力;國衛院指出,後續第二、第三期臨床試驗因需要的病人數較多,將規畫多國多中心臨床試驗,最快三年可上市。
根據國際糖尿病聯盟2013年統計,全球糖尿病人數為3.82億,估計2035年將達5.92億,增長55%。糖尿病在台灣位居十大死因的第四位。
國衛院生技與藥物研究所副所長陳炯東表示,這項糖尿病DPP4抑制劑DBPR108,今年6月已完成國內人體一期臨床試驗,結果證明,高低不同劑量在人體內吸收都不錯,約有60%-70%的吸收率,且安全性高、無明顯副作用。而且新藥對DPP4蛋白酶活性有很好且持續性的抑制能力,適合一天一次給藥,有助糖尿病患者治療,與部分國外大藥廠的相同抑制劑相比,效果甚至更好,具有發展潛力。
陳炯東說,接下來的第二及第三期臨床試驗需要較多的病患,因此規劃多國多中心臨床試驗,尤其大陸糖尿病患者多,將於大陸展開人體臨床試驗,這也是國內廠商接力開發後續於大陸展開臨床試驗的首例,若臨床試驗順利,最快可望三年後上市。
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