FDA approves RX Acculink carotid stent system to be used in ... | 合法醫療器材資訊網
2011年5月9日—TheFDAapprovedtheRXAcculink(Abbott)carotidstentsystemforthetreatmentofpatientswithcarotidarterydiseasewhoareatstandard ...
The FDA approved the RX Acculink (Abbott) carotid stent system for the treatment of patients with carotid artery disease who are at standard risk of adverse events from carotid endarterectomy. RX Acculink was previously indicated for patients at high risk of adverse events from surgery. This expanded indication is supported by the results of the CREST (Carotid revascularisation endarterectomy vs. stenting trial) study.
RX Acculink, used with the RX Accunet embolic protection system, represents an important option for standard-risk patients for the treatment of carotid artery disease.
“The CREST data demonstrated that carotid artery stenting is a safe, effective and minimally invasive treatment for standard-risk patients with carotid artery disease,” said L N Hopkins, professor and chairman, Department of Neurosurgery, and professor of radiology, State Univer...
Abbott Vascular Carotid Artery Stenting | 合法醫療器材資訊網
ACCULINK TM Carotid Stent System Information for ... | 合法醫療器材資訊網
Class 2 Device Recall RX ACCULINK Carotid Stent System | 合法醫療器材資訊網
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RX Acculink Carotid Stent System | 合法醫療器材資訊網
RX Acculink Carotid Stent System | 合法醫療器材資訊網
SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA | 合法醫療器材資訊網
SUMMARY OF SAFETY AND EFFECTIVENESS DATA (SSED) | 合法醫療器材資訊網
【AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012068號
器材品名:AxSYMB型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012068號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理...
【“亞培” 膽紅素檢驗校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第031792號
器材品名:“亞培”膽紅素檢驗校正液許可證字號:衛部醫器輸字第031792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/22發證日...
【貝克曼庫爾特鈣(偶氮砷)試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028436號
器材品名:貝克曼庫爾特鈣(偶氮砷)試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028436號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/31發...
【亞培 TDx/TDxFLx 乙醯氨酚檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012181號
器材品名:亞培TDx/TDxFLx乙醯氨酚檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012181號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由...
【貝克曼庫爾特爾瑞Kappa輕鏈試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011581號
器材品名:貝克曼庫爾特爾瑞Kappa輕鏈試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011581號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/17註銷理由:自...
【亞培 TDx/TDxFLx 天使塵第二代檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013202號
器材品名:亞培TDx/TDxFLx天使塵第二代檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【亞培臨床生化C-反應蛋白檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第017861號
器材品名:亞培臨床生化C-反應蛋白檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第017861號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由...
【亞培肌紅蛋白檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033505號
器材品名:亞培肌紅蛋白檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033505號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/14發證日...
【貝克曼庫爾特肌酸激酶-MB同功酶血清品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第021943號
器材品名:貝克曼庫爾特肌酸激酶-MB同功酶血清品管液許可證字號:衛署醫器輸字第021943號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【貝克曼庫爾特苯基巴比妥檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032134號
器材品名:貝克曼庫爾特苯基巴比妥檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032134號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“百多力”患者電纜】許可證字號:衛部醫器輸字第031565號
器材品名:“百多力”患者電纜許可證字號:衛部醫器輸字第031565號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/22發證日期:201...
【“聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026230號
器材品名:“聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管許可證字號:衛部醫器輸字第026230號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/...
【貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023655號
器材品名:貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023655號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...
【貝克曼庫爾特尿液蛋白品管液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000281號
器材品名:貝克曼庫爾特尿液蛋白品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000281號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027681號
器材品名:貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027681號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/15發...