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2017年4月14日—申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其...西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢.
法令依據:
醫療器材管理法第10條規定::「本法所稱醫療器材製造業者,指下列二類業者:一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。二、從事醫療器材設計,並以其名義於市場流通。」
醫療器材管理法第11條規定:「本法所稱醫療器材販賣業者,指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。」
醫療器材管理法第13條規定:「非醫療器材商,除另有規定外,不得為第10條及第11條所定之業務。申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其登記事項有變更時,應辦理變更登記」違者依同法第70條第1項規定,處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。
藥品、醫療器材許可證查詢網站:
1.西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢[1]
2.中藥藥品許可證查詢[2]
相關附件 References 西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢 (www.fda.gov.tw) 中藥藥品許可證查詢 (dep.mohw.gov.tw)
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 | 合法醫療器材資訊網
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【"立而視" 機械椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017205號
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【"啟申"經皮電子神經刺激器】許可證字號:衛署醫器製字第000775號
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【外科用不/鋼縫合線附針】許可證字號:衛署醫器輸字第004641號
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【"阿爾基" 一般手術用手動式器械】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003347號
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【骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第004887號
器材品名:骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第004887號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/12/03註銷理由:有效期間已屆未能補件有效...
【"波希" 氣切固定帶】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001170號
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【"西門子" 骨骼體外震波治療系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010658號
器材品名:"西門子"骨骼體外震波治療系統許可證字號:衛署醫器輸字第010658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...
【"費雪派克" 桑塔斯病人體溫加溫器】許可證字號:衛署醫器輸字第012663號
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【“吉生”穿刺套組】許可證字號:衛部醫器製字第004631號
器材品名:“吉生”穿刺套組許可證字號:衛部醫器製字第004631號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/26發證日期:2014/...
【“島津”數位血管攝影系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019715號
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【“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號
器材品名:“優式”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012062號註銷狀態:註銷日期:...
【心電計】許可證字號:衛署醫器輸字第004591號
器材品名:心電計許可證字號:衛署醫器輸字第004591號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須...
【“索倫”滴得可-新生兒氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022947號
器材品名:“索倫”滴得可-新生兒氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第022947號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/01發...
【"康諾"引流袋 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003318號
器材品名:"康諾"引流袋(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/10發證日...