【動心醫電手環】鎖定高齡社會居家照護商機 | 合法醫療器材資訊網
2020年2月24日—智慧穿戴裝置正夯,坊間各種健康智慧手環、超馬智慧錶、運動腕錶等智慧穿戴,多數標榜內建多種量測功能,例如可以測量心跳、血氧、血壓或 ...
智慧穿戴裝置正夯,坊間各種健康智慧手環、超馬智慧錶、運動腕錶等智慧穿戴,多數標榜內建多種量測功能,例如可以測量心跳、血氧、血壓或是疲勞、壓力指數,但這類裝置多數只能做日常的健康數據監測,並沒有獲得「醫療級」的認證,因此功能也停留在自我保健,對於近一步的醫療應用則相當有限。台北科技大學電子工程系特聘教授李仁貴開發的「醫療級」健康智慧促進手環,則是直接跨過嚴苛醫療認證門檻,取得國家TFDA Class 2 醫療器械證書,該款智慧手環可以偵測心跳、血氧、自律神經檢測、觀測睡眠品質,還可預測猝死風險,並可協助醫生對心臟支架病人進行預後觀察,目前已成功導入與多家醫療院所及連鎖藥局合作,並開發出多種不同醫療級應用。
教授技轉破千萬 一頭栽進創業
許多年前,李仁貴主持的「醫電工程實驗室」是北科大的重要研究中心,曾經技轉許多研究心血給電子五哥,光是2012 到2014 年的專利授權金就超過一千萬。後來在北科大校友的支持與鼓勵下,李仁貴成立「動心醫電」新創公司,專注開發醫療級的量測應用裝置,並已登錄國內專為新創事業打造的創櫃板,成功取得股票代號。
創業後從教授轉行當老闆,李仁貴試圖尋找夾縫中的商機。「我們一開始就鎖定要做醫療級的穿戴裝置。」為了把過去技轉的技術落地,李仁貴在開發過程中,真的吃了不少苦頭。不少熟識廠商老闆對李仁貴說:「你買的零組件與做出來的成品,也不會比我便宜。」言下之意,並不看好李仁貴的創業之路。但是李仁貴也因此發現,大廠量產需要有經濟規模支撐,對於少量的商品開發則是興趣缺缺,因此他結合個人的醫療工程專長,開始開發多生理參數的穿戴式醫療器材。
滿懷雄心壯志的李仁貴,開發初期就遇上了法規問題。李仁貴坦言,台灣的醫療品質與製造技術都是世界頂尖,但往往技術新創走在法規之前,因此很容易被法規綁手綁腳。此外,醫療認證曠日費時,一般醫療穿戴器材的認證就要二到三年,從開發到認證的流程往往要走七年,商品開發期程愈久,消耗的成本也愈高,這期間的心路歷程,真可以說是挑戰重重。
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