Regent Aortic Mechanical Heart Valve | 合法醫療器材資訊網
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Indication for Use
The SJM Regent™ Mechanical Heart Valve is intended for use as a replacement valve in patients with a diseased, damaged, or malfunctioning aortic valve. This device may also be used to replace a previously implanted aortic prosthetic heart valve.
Contraindications
The SJM Regent™ Mechanical Heart Valve is contraindicated for individuals unable to tolerate anticoagulation therapy.
Warnings
For single use only. Attempts to reuse the valve may result in valve malfunction, inadequate sterilization, or patient harm. Do not use if: The valve has been dropped, damaged, or mishandled in any way. The expiration date has elapsed. The tamper-evident container seal or inner/outer tray seals are dama...There are FDA regulations which apply to manufacturers of ... | 合法醫療器材資訊網
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【“曲克”所亨多坦念包膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第021309號
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