台廠藥外銷逾百億食藥署長：進步數倍都不為過 | 合法醫療器材資訊網

2019年6月5日—「全球藥物有幾十兆市場，以台灣製藥實力，外銷從百億進步數倍都不為過。」​衛福部食藥署署長吳秀梅談到台灣製藥願景時如此表示，台灣近年 ...

       「全球藥物有幾十兆市場，以台灣製藥實力，外銷從百億進步數倍都不為過。」衛福部食藥署署長吳秀梅談到台灣製藥願景時如此表示，台灣近年成為兩大國際權威製藥組織PIC/S和ICH會員國，製藥品質與全球標準一致，外銷至美、日等七十餘國；她並透露，台灣製藥將組成國家隊，目標是將各藥廠主打藥品進入東協等更多國際市場。

早於日、韓加入PIC/S　台灣製藥達國際水準

       國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）是全球製藥工廠管理系統的權威組織，主導GMP/GDP法規制度，並建立一致性稽查標準。全球現有52個會員，分屬49國，而台灣早於日、韓在2013年被PIC/S認可，代表台灣藥廠已經達到國際水準。

       吳秀梅署長解釋，PIC/S GMP從原物料、生產、物流、廠房、設備等均納入管理範圍，從源頭到使用端嚴格把關。對廠商而言，包含荷蘭、瑞士等國都直接認定台灣查核報告；且英、法等國與台灣有跨國聯合稽查機制，避免重複查廠，減輕藥廠負擔，「其實這些國家都把台灣當夥伴。」對民眾福祉來說，全台有142家GMP西藥製劑廠，代表民眾在國內都不用擔心有不良藥廠製造的藥品。

加入ICH接軌國際法規管理...