510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
References
Products Classification
Database Information for Calibrator, Secondary
(www.accessdata.fda.gov)
Code of Federal Regulations
(CFR) database information for 862.1150
(www.accessdata.fda.gov)
PDF for K042521
(www.accessdata.fda.gov)
pdf of 510(k) K042521
(www.accessdata.fda.gov)
Device Classification Name
calibrator, secondary[1]
510(k) Number
K042521
Device Name
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS APOA1 AND APOB REAGENTS,
CALIBRATOR KITS 21 AND 22 AND APOA1 AND APOB
PERFORMANCE VERIFIERS
...
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