在Apple Watch Series 4、Series 5 或Series 6 上使用“蘋果 ... | 合法醫療器材資訊網

2021年1月12日—「心電圖」App第2版可檢查每分鐘心跳次數介於50到150下之間的心房顫動*。​心房顫動是最常見的心律不整問題，也就是心律不規則。如果您收 ...

Apple Watch Series 4、Series 5、Series 6 或 Series 7 的「心電圖」App 所產生的心電圖與單一導程（或導程 I）心電圖類似。醫療診間中通常是採用標準的 12 導程心電圖。此 12 導程心電圖會記錄來自心臟不同角度的電子訊號，取得十二個不同的波形。Apple Watch 上的「心電圖」App 測量的波形類似於該十二個波形中的一個。單一導程心電圖能夠提供有關心率和心律的資訊，並可對心房顫動進行分類。然而，單一導程心電圖並不能用來識別其他一些狀況，例如心臟病發作。醫生通常會開立單導程心電圖醫囑給使用者在家中或醫院內佩戴，以便能夠深入瞭解心臟的基礎心率和心律。不過，Apple Watch Series 4、Series 5、Series 6 或 Series 7 的「心電圖」App 讓您不需取得醫生醫囑，即可產生與單一導程心電圖類似的心電圖。

在將 Apple Watch 上的「心電圖」App 與同時進行的標準 12 導程心電圖進行比較的研究中，「心電圖」App 對於竇性心律或心房顫動的分類與標準 12 導程心電圖一致。

為了測試「心電圖」App 能否準確地將心電圖記錄分類為心房顫動和竇性心律，一項臨床試驗招募了約 600 名受試者進行試驗，而結果顯示竇性心律分類具有 99.6% 的特異度，心房顫動分類的靈敏度則為 98.3%。

臨床驗證結果反映的是在受控環境中的使用狀況。在現實世界中使用「心電圖」App 時，可能會導致更多心律長條圖被視為不確定且無法分類。