食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」 | 合法醫療器材資訊網
美國FDA日前發布一則安全性通告，告知醫療專業人員及機構停止使用PharmaceuticalInnovations公司於2011年6月至12月所生產的「其它–通用型超音波傳導凝膠」 ...
食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」
資料來源：衛生福利部
建檔日期：101-04-20
更新時間：101-04-20
美國FDA停止使用Pharmaceutical
Innovations公司之「其它–通用型超音波傳導凝膠」產品，經衛生署食品藥物管理局查證，前述產品我國並未核准登記。
美國FDA日前發布一則安全性通告，告知醫療專業人員及機構停止使用Pharmaceutical
Innovations公司於2011年6月至12月所生產的「其它–通用型超音波傳導凝膠」（Other?Sonic
Generic Ultrasound Transmission
Gel）之產品（批號：060111、090111及120111），該品受到綠膿桿菌（Pseudomonas
aeruginosa）及產酸克雷伯菌（Klebsiella oxytoca）兩種細菌之污染。
超音波傳導膠為進行超音波檢查過程中，用來增進感測器到身體超音波訊號傳輸之介質。為確保檢查過程中之安全性，衛生署食品藥物管理局呼籲醫療照護人員使用該類產品前，除應詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用外，建議依下列事項辦理：
一、請注意只有傳導膠容器或包裝上標示為無菌且未開封的超音波傳導膠，才是真正無菌的傳導膠；而標示為未滅菌或標籤上並未說明者，均非無菌產品。
二、請檢視院內的使用政策及臨床規範標準，以確保在必須使用無菌傳導膠的過程中，確實使用無菌的超音波傳導膠。
(1) 檢查產品使用說明及院內政策，以決定是否有特別的程序需使用無菌的超音波傳導膠。 (2) 對於所有身體部位需執行無菌的醫療程序，與任何使用超音波導引切片的侵入性程序，均應遵循臨床規範標準使用無菌的超音波傳導膠。 (3) 對於與黏膜接觸且可能增加微生物負荷或造成黏膜傷口的程序（例如：經食道之心臟超音波檢查、未做切片的陰道超音波、未做切片的經攝護腺超音波檢查），都建議使用無菌的超音波傳導膠。 三、請注意一旦無菌超音波傳導膠的容器開封後，即不再處於無菌狀態，污染有可能在使用過程中隨時發生。...
【了解名詞】了解超聲波掃描，為何掃描前要搽凝膠 ... | 合法醫療器材資訊網
食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」 | 合法醫療器材資訊網
Wolf 震波治療 | 合法醫療器材資訊網
波克生醫股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
傳導凝膠 | 合法醫療器材資訊網
超音波傳導膠 | 合法醫療器材資訊網
超音波傳導膠成分 | 合法醫療器材資訊網
傳導膠導電膠補充包250ml | 合法醫療器材資訊網
【超音波治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第008791號
器材品名:超音波治療器許可證字號:衛署醫器輸字第008791號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“米茲卡歐”浮動坐墊(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007593號
器材品名:“米茲卡歐”浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007593號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/02...
【“倍熱”低週波治療器】許可證字號:衛署醫器製字第004208號
器材品名:“倍熱”低週波治療器許可證字號:衛署醫器製字第004208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/15發證日期:2...
【超音波治療儀】許可證字號:衛署醫器輸字第003094號
器材品名:超音波治療儀許可證字號:衛署醫器輸字第003094號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...
【"船井" 低週波治療器】許可證字號:衛署醫器製字第001016號
器材品名:"船井"低週波治療器許可證字號:衛署醫器製字第001016號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【超音波治療器】許可證字號:衛署醫器製字第000794號
器材品名:超音波治療器許可證字號:衛署醫器製字第000794號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有效期有...
【"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003472號
器材品名:"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/11發...
【超音波治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第001400號
器材品名:超音波治療器許可證字號:衛署醫器輸字第001400號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有效...
【超音波治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第006220號
器材品名:超音波治療器許可證字號:衛署醫器輸字第006220號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"鼎右" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005754號
器材品名:"鼎右"疤痕處理矽膠產品(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005754號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"虹泰" 超音波透熱治療儀】許可證字號:衛署醫器製字第001377號
器材品名:"虹泰"超音波透熱治療儀許可證字號:衛署醫器製字第001377號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/23發證日...
【"鼎右" 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004629號
器材品名:"鼎右"親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004629號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/12/25註銷理由:...
【"鼎右"凝膠-液體性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004630號
器材品名:"鼎右"凝膠-液體性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004630號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/12/25註銷理由:...
【“鼎右”一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002595號
器材品名:“鼎右”一般醫療器械消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002595號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【"虹泰"超音波及肌肉刺激器】許可證字號:衛署醫器製字第001381號
器材品名:"虹泰"超音波及肌肉刺激器許可證字號:衛署醫器製字第001381號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/24發證...