函轉行政院衛生署公告註銷「美血樂注射劑100 微公克毫升 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年4月19日—一)「“醫比美“鈍頭安全神經阻斷針」(衛署醫器輸字第014280號)。...四、為確保民眾用藥安全,請轉知及督促所屬會員立即下架,市售產品應 ...
主旨:函轉行政院衛生署公告註銷「美血樂注射劑 100 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000862號)等9件藥物許可證,惠請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品下架並配合廠商回收,請 查照。說明:一、依據臺北市政府衛生局101年04月10日北市衛食藥字第10133855100、10133854800號函辦理。二、羅氏大藥廠股份有限公司(臺北市松山區民生東路3段134號9樓)因自請註銷,業經行政院衛生署依藥事法[1]第47條[2]規定公告註銷該公司持有之5件藥物許可證如下:(一)「美血樂注射劑 100 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000862號)。(二)「美血樂注射劑 300 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000861號)。(三)「美血樂注射劑 50 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000860號)。(四)「美血樂注射劑 200 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000859號)。(五)「美血樂注射劑 1000 微公克/毫升」(衛署菌疫輸字第000858號)。三、台宇實業股份有限公司(臺北市內湖區安康路142號7樓)因公司歇業,行政院衛生署業依藥事法[3]第27-1條[4]第2項規定公告註銷該公司持有之4件醫療器材許可證如下:(一)「“醫比美“鈍頭安全神經阻斷針」(衛署醫器輸字第014280號)。(二)「“醫比美“硬膜外針」(衛署醫器輸字第014498號)。(三)「“醫比美“彈簧導引硬膜外導管」(衛署醫器輸字第016884)。(四)「“醫比美“手術導入套管(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第004522號)。四、為確保民眾用藥安全,請轉知及督促所屬會員立即下架,市售產品應依藥事法[5]相關規定配合辦理。
References 藥事法 (tcpa.taiwan-pharma.org.tw) 第47條 (tcpa.taiwan-pharma.org.tw) 藥事法 (tcpa.taiwan-pharma.org.tw) 第27-1條 (tcpa.taiwan-pharma.org.tw) 藥事法 (tcpa.taiwan-pharma.org.tw)Epimed International Inc. 相關藥物 | 合法醫療器材資訊網
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【"醫比美"鈍頭安全神經阻斷針】許可證字號:衛署醫器輸字第014280號
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【“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針】許可證字號:衛署醫器輸字第023726號
器材品名:“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針許可證字號:衛署醫器輸字第023726號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/13發...