醫學工程部 | 合法醫療器材資訊網
醫療儀器的分類上,可以功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下:一、臨床化學及臨床毒理學。二、血液學及病理學。三、免疫學及微生物學。
手術用電動工具 血液透析機 生理監視器功能與參數量測原理簡介 耳溫槍 外科手術影像導引系統 掌上型血氧飽和濃度器 呼吸器 心電圖機 首頁 淺談電刀 淺談義肢裝具選用建議醫療器材定義: 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。(資料來源:藥事法第13條)
醫療器材管理上,可 依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險性。醫療儀器的分類上,可以 功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟血管醫學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般及整形外科手術。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 (資料來源:衛生署 醫療儀器管理辦法 95年6月6日
台灣醫療暨生技器材工業同業公會 | 合法醫療器材資訊網
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【"奇異"電腦斷層攝影掃描機】許可證字號:衛署醫器輸字第016978號
器材品名:"奇異"電腦斷層攝影掃描機許可證字號:衛署醫器輸字第016978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/09發證...
【"依蕾絲特" 醫療用彈性襪 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016108號
器材品名:"依蕾絲特"醫療用彈性襪(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016108號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【“醫馬克”導航手術感光球】許可證字號:衛署醫器輸字第022978號
器材品名:“醫馬克”導航手術感光球許可證字號:衛署醫器輸字第022978號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而...
【“凡妥賽”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008616號
器材品名:“凡妥賽”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008616號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"奇異" 病理監視器】許可證字號:衛署醫器輸字第013854號
器材品名:"奇異"病理監視器許可證字號:衛署醫器輸字第013854號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
【“達楷”心電圖資料管理系統】許可證字號:衛部醫器製字第005936號
器材品名:“達楷”心電圖資料管理系統許可證字號:衛部醫器製字第005936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/26發證...
【''察理司'' 溫度調節式水床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021912號
器材品名:''察理司''溫度調節式水床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"鶴牌"造口術用袋及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021013號
器材品名:"鶴牌"造口術用袋及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021013號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“醫康”退熱貼片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008860號
器材品名:“醫康”退熱貼片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/31發...
【拜普拉人工髖臼杯】許可證字號:衛署醫器輸字第007655號
器材品名:拜普拉人工髖臼杯許可證字號:衛署醫器輸字第007655號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“奇異”核磁共振掃描系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023749號
器材品名:“奇異”核磁共振掃描系統許可證字號:衛署醫器輸字第023749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/27發證日...
【“韋瓦” 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021738號
器材品名:“韋瓦”醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/14發...
【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005879號
器材品名:人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第005879號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【"奇異" 電腦斷層攝影掃描系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010352號
器材品名:"奇異"電腦斷層攝影掃描系統許可證字號:衛署醫器輸字第010352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/31發...
【"雷普雷射" 光束病患定位指示燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017189號
器材品名:"雷普雷射"光束病患定位指示燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...