禁止醫用含粉手套製造及輸入 | 合法醫療器材資訊網

臺北市政府衛生局函發文日期：中華民國108年5月17日發文字號：北市衛食藥字第10.

臺北市政府衛生局 函

發文日期：中華民國108年5月17日

發文字號：北市衛食藥字第1083119510號

主旨：為維護病人及醫事人員健康及安全，衛生福利部食品藥物管理署將禁止醫用含粉手套製造及輸入，請依說明段辦理，請查照。

說明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年5月9日FDA器字第1081600325B號函辦理。

二、衛生福利部食品藥物管理署經評估含粉醫用手套(含手術用手套及病患檢查用手套)之安全性，因含粉手套可能造成病人體內組織肉芽腫或傷口沾黏、增加醫療人員過敏反應及導致感染源增加，進而增加環境細菌交叉感染，且前述風險大於所持有利益，故衛生福利部食品藥物管理署將自110年1月1日起禁止醫用含粉手套製造及輸入。

三、現行含粉醫用手套許可證，除已提出其粉末不會造成說明一所述風險或科學性佐證資料外，其許可證將自110年1月1日起廢止或逾期失效，故無法再製造或輸入含粉醫用手套，惟於109年12月31日前製造或輸入之含粉醫用手套仍為合法產品，請協助配合旨揭措施。