第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度 | 合法醫療器材資訊網
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如 ...
:::[1] 首頁[2] 最新消息[3] 焦點新聞[4] 焦點新聞(全)[5] 第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:102-09-17 更新時間:102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材GMP,並於本(102)年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。 我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來,持續改善工廠品質管理,已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。TFDA於本(102)年進一步參考國際間新版醫材G...量測中心醫療器材驗證室 GMP稽核作業常見問題 | 合法醫療器材資訊網
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藥物製造工廠設廠標準 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材製造幸福企業工作-找知名公司工作就上1111人力銀行 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材製造廠會勘 | 合法醫療器材資訊網
【"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005005號
器材品名:"龍晟吉"喉頭鏡組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005005號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/16發...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/25...
【"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004382號
器材品名:"大中"麻醉呼吸管路(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004382號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/04註銷理由:未...
【杜宜式穿刺針】許可證字號:衛署醫器輸字第006898號
器材品名:杜宜式穿刺針許可證字號:衛署醫器輸字第006898號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“費斯壯”組織樣本數位化影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029805號
器材品名:“費斯壯”組織樣本數位化影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第029805號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004359號
器材品名:"大中"醫用氣體接頭組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004359號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/...
【“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033148號
器材品名:“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑許可證字號:衛部醫器輸字第033148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/30發...
【得康臂式電子血壓計附動脈硬度測量功能】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000203號
器材品名:得康臂式電子血壓計附動脈硬度測量功能許可證字號:衛署醫器陸輸字第000203號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註...
【數位型核子影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第008204號
器材品名:數位型核子影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第008204號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期...
【“登卓”醫療護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號
器材品名:“登卓”醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【"螢火蟲"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014831號
器材品名:"螢火蟲"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014831號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"慶暐" 超音波洗牙機】許可證字號:衛署醫器製字第001421號
器材品名:"慶暐"超音波洗牙機許可證字號:衛署醫器製字第001421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/26發證日期:2...
【人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005879號
器材品名:人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第005879號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【“費斯壯”組織樣本數位化影像系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029806號
器材品名:“費斯壯”組織樣本數位化影像系統許可證字號:衛部醫器輸字第029806號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...