化粧品查驗登記或核備須知 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月2日—（二）含藥化粧品及化粧品色素不論為輸入或國產均須向本署辦理查驗登記。經核准發給許可證後始得輸入或製售。（三）一般化粧品輸入前須向本 ...
壹、概述：
（一）化粧品之管理共分二種、一為含有醫療或毒劇藥品化粧品（簡稱
含藥化粧品）。一為未含有醫療或毒劇藥品化粧品（簡稱一般化
粧品）。
（二）含藥化粧品及化粧品色素不論為輸入或國產均須向本署辦理查驗
登記。經核准發給許可證後始得輸入或製售。
（三）一般化粧品輸入前須向本署辦理核備，經核准後始得輸入。國產
者向製造廠所在地省（市）衛生處（局）辦理核備，經核准後始
得製售。
（四）製造或輸入一般化粧品，其容量、重量、外盒、標籤、圖樣、文
字等不同而成分、劑型相同者，可分別申請核備。
（五）含藥化粧品與一般化粧品之區別：
一般化粧品：香水及修飾用化粧品如粉底、粉餅、粉膏、修容餅
、眼影、眼線、胭脂、眉筆、睫毛膏、唇膏等。或不含有醫療或
毒劇藥品之化粧品（洗髮精）、頭髮用化粧品（髮油）、面霜等
均屬之。含藥化粧品：染髮劑、燙髮劑、及含有本署公告之「化
粧品含有醫療或毒劇藥品基準」之成分，其含量以不超過該基準
為範圍。含量超出基準者則以藥品管理。若其效能刊載防止黑斑
、雀斑、皺紋、及去頭皮屑等內容者亦列入含藥化粧品管理。
含藥化粧品有關成分之含量請見附表（一）。
貳、輸入一般化粧品核備須知：
（一）輸入一般化粧品須檢附下列資料或證件。
(1)「輸入未含醫療或毒劇藥品化粧品申請表」乙套，（本署藥
政處櫃台備售）。
(2)國外原製造廠出具之委託代理或授權經銷之證明文件及成分
表一份，且須經我國駐出產地領事館或商務代表簽證。該委
託書自簽發之日起算，有效期限二年。如非直接向原製造廠
販入者，該授權書得以原廠開具之發貨傳票或能足以確認產
品來源之證明文件代之，再由經銷商出具委託書辦理。又香
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