Express™ LD Iliac and Biliary Premounted Stent System ... | 合法醫療器材資訊網
ExpressLDIliacandBiliaryStentwasengineeredtoprovidetheperfectbalanceofcompressionresistanceandconformability—withouttrade-off.
MELODIE Trial SummaryMELODIE is a prospective, multi-center, single arm study to obtain additional data on the safety and efficacy of the Express™ Vascular LD stent implantation in the treatment of stenosed or occlusive atherosclerotic disease (de novo or restenotic) in iliac arteries (common or external).
MELODIE Trial ObjectiveThe objective was to demonstrate non-inferiority of the Express™ LD Stent for the treatment of atherosclerotic iliac artery lesions as compared to an objective performance criterion* (OPC), with a primary endpoint of mean percent luminal diameter loss at 6 months.
*Note: the OPC=15%, δ=5%.
Primary EndpointDefinition
Angiographic mean percent loss of luminal diameter at 6 months post-procedure, defined as [POST MLD1 - FUP MLD2 / POST MLD] x 1001Post MLD = Post-pr...
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Stents | 合法醫療器材資訊網
【亞培血紅素A1c檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032437號
器材品名:亞培血紅素A1c檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032437號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/24發證...
【"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005320號
器材品名:"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/0...
【“卡帕”牽開器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008401號
器材品名:“卡帕”牽開器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008401號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/12/18發證日...
【亞培”愛可信”B型肝炎e抗體第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011751號
器材品名:亞培”愛可信”B型肝炎e抗體第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註...
【“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第023195號
器材品名:“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第023195號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"美敦力" 瑞思膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011133號
器材品名:"美敦力"瑞思膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第011133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【“聖猷達”壓力感應金屬導線接收器】許可證字號:衛部醫器輸字第027040號
器材品名:“聖猷達”壓力感應金屬導線接收器許可證字號:衛部醫器輸字第027040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/...
【"費雪"載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018710號
器材品名:"費雪"載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018710號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031981號
器材品名:亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031981號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【亞培樣本處理套組2】許可證字號:衛部醫器輸字第033515號
器材品名:亞培樣本處理套組2許可證字號:衛部醫器輸字第033515號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/24發證日期:20...
【亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027538號
器材品名:亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第027538號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“亞培”TDM 複合校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第032406號
器材品名:“亞培”TDM複合校正液許可證字號:衛部醫器輸字第032406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/15發證日期:...
【亞培臨床生化白蛋白(BCP)檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018250號
器材品名:亞培臨床生化白蛋白(BCP)檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03...
【亞培直接膽紅素檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032135號
器材品名:亞培直接膽紅素檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/25發證...
【“波士頓科技”診斷用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022483號
器材品名:“波士頓科技”診斷用導管許可證字號:衛署醫器輸字第022483號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/19發證日...