醫用口罩為醫療器材可分成2種等級 | 合法醫療器材資訊網
醫用口罩為醫療器材可分成2種等級.◎文╱苗栗縣記者顏群芳.因中國武漢肺炎疫情的關係,民眾瘋狂搶買口罩,所有社區藥局的口罩只要一上架,就被橫掃一空, ...
◎文╱苗栗縣記者顏群芳
因中國武漢肺炎疫情的關係,民眾瘋狂搶買口罩,所有社區藥局的口罩只要一上架,就被橫掃一空,其中醫用口罩屬於醫療器材,必須具有藥商資格才能販售。
在台灣所有的醫療器材依據風險程度,可分成三個等級,分別是第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級(高風險性),根據「醫療器材管理辦法」第3條附件一中的「醫療器材之分類分級品項」所示,醫用口罩屬於醫療用衣物,可用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞,又依屬性不同可區分為兩種,一種是為執行手術程序而穿戴之外科口罩,歸類為第二等級醫療器材,至於其它醫用口罩則屬於第一等級醫療器材。
而這些醫療器材不管是在國內製造,或是由國外輸入來台,都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證字號,共有6種不同字號類型,如下所示:
另外需注意的是,醫用口罩既然為醫療器材,就必須要先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照,才能販售,若違反規定而販賣者,則違反「藥事法」第27條,可依第92條處以3萬至200萬元罰鍰,所以購買醫用口罩,還是去社區藥局選購才安心。
回首頁[1]
References 回首頁 (www.taiwan-pharma.org.tw)10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材標示均未符合法令 ... | 合法醫療器材資訊網
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材 ... | 合法醫療器材資訊網
【現貨】中衛二級成人平面醫療口罩醫療級第二等級 ... | 合法醫療器材資訊網
口罩分類教學!醫療用口罩差別是什麼?口罩種類 等級怎麼分? | 合法醫療器材資訊網
嚴重特殊傳染性肺炎專區 | 合法醫療器材資訊網
您知道「口罩」也是醫療器材嗎? | 合法醫療器材資訊網
我國醫用口罩管理制度簡介 | 合法醫療器材資訊網
業者合格取得第一等級醫用口罩(未滅菌) 許可證之流程 | 合法醫療器材資訊網
醫用口罩為醫療器材可分成2種等級 | 合法醫療器材資訊網
【中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020218號
器材品名:中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統許可證字號:衛署醫器輸字第020218號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未...
【“優諾”導管固定裝置 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005751號
器材品名:“優諾”導管固定裝置(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可...
【舒軟膠布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000723號
器材品名:舒軟膠布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000723號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000800號
器材品名:“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【"凱渥" 宜拉彈性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001524號
器材品名:"凱渥"宜拉彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/30...
【支氣管鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第003111號
器材品名:支氣管鏡許可證字號:衛署醫器輸字第003111號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:19...
【電刀】許可證字號:衛署醫器輸字第003871號
器材品名:電刀許可證字號:衛署醫器輸字第003871號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須辦...
【超音波治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第006395號
器材品名:超音波治療器許可證字號:衛署醫器輸字第006395號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改...
【脊髓硬膜外麻醉針】許可證字號:衛署醫器輸字第005697號
器材品名:脊髓硬膜外麻醉針許可證字號:衛署醫器輸字第005697號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【東耀血球稀釋液 R-14 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000057號
器材品名:東耀血球稀釋液R-14(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000057號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/13...
【〝醫科達〞直線加速器】許可證字號:衛署醫器輸字第008574號
器材品名:〝醫科達〞直線加速器許可證字號:衛署醫器輸字第008574號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/11/04註銷理由:自請註銷有...
【“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005196號
器材品名:“崧林”麻醉呼吸管路(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005196號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/04/18...
【心臟電擊蘇復器】許可證字號:衛署醫器輸字第001472號
器材品名:心臟電擊蘇復器許可證字號:衛署醫器輸字第001472號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有...
【得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002783號
器材品名:得意的人生網式彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002783號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【人工全膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第002220號
器材品名:人工全膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第002220號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...