「克司博75%酒精液」有瑕疵!食藥署回收3批號,快檢查家中 ... | 合法醫療器材資訊網
2021年1月5日—「克司博75%酒精液」有瑕疵!食藥署回收3批號,快檢查家中酒精...防疫用的乾洗手酒精也出包!食藥署今(5日)發布公告指出,由廠商主動通報 ...
防疫用的乾洗手酒精也出包!食藥署今(5日)發布公告指出,由廠商主動通報,「克司博75%酒精液」案內批號藥品在第12個月持續安定性試驗發現「不純物」含量超出原核准規格,將回收3個產品批號。
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不合格3批號「401A0090、401A0220、402A0160」
食藥署表示,克司博75%酒精液(Kespol 75% Ethanol Solution)要下架回收不合格的3個批號「401A0090、401A0220、402A0160」,原因是廠商主動通報,案內批號藥品在第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格。該藥品主成分為ALCOHOL 95%(EQ TO ETHANOL 95%),主要用於肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
食藥署說,民眾可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。食藥署也請各機構配合辦理回收作業,立即停止供應,並已要求廠商應於110年1月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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◎ 圖片來源/翻攝食藥署網站‧食藥署提供
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