Class 2 Device Recall Embletta Gold | 合法醫療器材資訊網

2013年6月11日—TheEmblettaGoldisabatteryoperateddevicewhichrecordsphysiologicsignalsusedinthediagnosisofsleepdisorders.Itisintendedtobe ...

References Related Medical Device Recalls (www.accessdata.fda.gov) K073682 (www.accessdata.fda.gov) Ventilatory effort recorder (www.accessdata.fda.gov) MNR (www.accessdata.fda.gov) TPLC Device Report (www.accessdata.fda.gov) medical device recalls (www.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55 (www.accessdata.fda.gov) 510(K)s with Product Code = MNR and Original Applicant = EMBLA SYSTEMS, INC. (www.accessdata.fda.gov) Date Initiated by Firm April 24, 2013 Date Posted June 11, 2...

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Embletta® GOLD | 合法醫療器材資訊網

The Embletta Gold is an affordable portable testing device that has gained worldwide acclaim for its reliability, flexibility, and ease of use. This AASM compliant ... Read More

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Replacement Biomedical Battery for Embla Systems Embletta Gold Sleep System. This NiMH battery has a nominal voltage of 2.4V and a rated capacity of 2. Read More

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