公司簡介 | 合法醫療器材資訊網

耕鼎生技股份有限公司是台灣原料藥製造業的領先企業之一，同時具備培南抗生素、一般原料藥、抗腫瘤藥生產工廠與CDMO代工，是國內少數有能力生產無菌原料 ...

耕鼎生技總部位於台灣台南科學園區，從事原料藥的研發、生產及行銷，轄有南科一廠，是國內少數有能力生產無菌原料藥的專業藥廠，產品品質符合國際藥典，於2016年通過TFDA查廠並取得GMP PIC/S認證。

累積多年的化學有機合成經驗，建構優秀研發團隊，除生產培南類抗生素之外，成功開發抗凝血劑、腸胃藥、攝護腺癌藥、肺癌以及腎臟癌等藥物。具備高端生產環境，設有抗癌藥專用廠區、CDMO生產專區、抗生素專廠專區及API原料藥廠區，生產線的規劃與廠房設計具備極高的擴充性，可同時生產多種產品，有效降低風險。

耕鼎掌握關鍵技術，如合成路徑、製程放大、結晶純化、粉末乾燥與無菌生產，並與新藥開發公司合作與技術移轉，以縮短研發期程與提升研發能力。期許以開發多樣化產品與產品國際化為目標，使我國原料藥製造業能在國際市場佔有一席之地。