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按 Enter 到主內容區[1] 首頁[2] 焦點新聞[3] 請醫療院所立即停止使用全曄公司販售之不法醫療器材,並主動與病患聯繫,安排回診接受詳細檢查。 資料來源:衛生福利部 建檔日期:101-08-06 更新時間:101-08-06 有關全曄企業有限公司涉嫌未經衛生署核准擅自製造仿冒「"史賽克"骨釘」產品,並將已逾有效期限之「"史賽克"骨水泥(衛署醫器輸字第010491號)」、「"維綱"可吸收性骨釘、骨板」及「"克西埃" 傷口抽吸幫浦(衛署醫器輸字第012625號)(泡敷料、真空引流罐)」產品違法貼標更改有效期限乙事,請各醫療院所注意,暫停使用全曄企業有限公司供應之前揭相關醫療器材。 目前苗栗、台北地檢署已將相關產品查扣,持續釐清及彙整相關產品流向中,本局已初步瞭解所涉相關產品之流向資料,已請各縣市衛生局及相關醫療院所全面清查停用前揭所列產品,並配合地方衛生局辦理回收作業。 由於骨科、整形外科專科醫師執行植入骨釘、骨板手術或運用抽吸幫浦後,均會對病患進行詳細之檢查,以確保術後狀況無虞,因此病患如有劇烈疼痛、腫脹等症狀,應立即就..."克西埃" 傷口抽吸幫浦"KCI" THE V.A.C SYSTEM | 合法醫療器材資訊網
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衛署:釐清仿冒醫材案影響程度 | 合法醫療器材資訊網
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【“艾膚特”負壓傷口治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030022號
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【凱瑞斯負壓傷口治療機】許可證字號:衛部醫器製字第005446號
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【“巴德” 非動力式傷口抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014169號
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【“暄達”負壓傷口治療機】許可證字號:衛部醫器製字第005719號
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【倍速氧傷口照護系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031889號
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器材品名:凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006216號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006540號
器材品名:"凱瑞斯"泡綿傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/29...
【"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006595號
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【傷口引流系統】許可證字號:衛署醫器輸字第004338號
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【“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第005716號
器材品名:“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第005716號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“特醫”負壓抽吸調節器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005534號
器材品名:“特醫”負壓抽吸調節器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005534號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:...
【“華新”繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000339號
器材品名:“華新”繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/12發證日期...