Class 2 Device Recall Vanguard 360 Revision Knee System | 合法醫療器材資訊網
2018年9月25日—Product,Vanguard360RevisionKneeSystem63x10mmUniversalTibialBlockAugment,ModelNumber185221.IntendedforuseinTotal ...
Date Initiated by FirmAugust 02, 2018Create DateSeptember 25, 2018Recall Status1
Terminated 3 on April 25, 2019
Recall NumberZ-3249-2018Recall Event ID
80904[1]
510(K)NumberK093293[2] Product Classification
Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH[3][4]
ProductVanguard 360 Revision Knee System 63x 10mm Universal Tibial Block Augment, Model Number 185221
Intended for use in Total Knee ArthroplastyCode Information
Lot 320390, UDI (01) 0088030448157 (17) 230129 (10) 320390
Recalling Firm/Manufacturer
Zimmer Biomet, Inc.56 E Bell DrWarsaw IN 46582-6989
For Additional Information Contact411 Technical Services574-371-3071Manufacturer Reasonfor RecallThe implant only has one bolt in the sterile package but it should have had two.FDA DeterminedCause 2Under Investigation by firmActionThe firm, Zimmer Biomet, sen...
Vanguard® 360 Revision Knee System Surgical Technique | 合法醫療器材資訊網
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【全人工膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第009486號
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【“凱燕”百威秀拉植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第032861號
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【“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊】許可證字號:衛部醫器輸字第029025號
器材品名:“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊許可證字號:衛部醫器輸字第029025號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/...
【“麥克波特”艾德凡斯人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021508號
器材品名:“麥克波特”艾德凡斯人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第021508號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"西美"人工膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第007513號
器材品名:"西美"人工膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第007513號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/13發證日期:199...
【“邦美”先鋒人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029650號
器材品名:“邦美”先鋒人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第029650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/26發證...
【“捷邁”鉭金屬脛骨及股骨錐狀墊片】許可證字號:衛署醫器輸字第023721號
器材品名:“捷邁”鉭金屬脛骨及股骨錐狀墊片許可證字號:衛署醫器輸字第023721號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
【“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節】許可證字號:衛部醫器輸字第032517號
器材品名:“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節許可證字號:衛部醫器輸字第032517號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【全人工膝關節系統〝雅氏〞】許可證字號:衛署醫器輸字第008377號
器材品名:全人工膝關節系統〝雅氏〞許可證字號:衛署醫器輸字第008377號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證...
【"麥克波特" 人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007187號
器材品名:"麥克波特"人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第007187號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證...
【“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第021491號
器材品名:“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第021491號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由...
【“捷邁”皮富捷髕骨股骨人工關節】許可證字號:衛署醫器輸字第021004號
器材品名:“捷邁”皮富捷髕骨股骨人工關節許可證字號:衛署醫器輸字第021004號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/10...
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器材品名:“捷邁”賦活維他命E高度交聯聚乙烯襯墊許可證字號:衛部醫器輸字第033636號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...