TGA suspends eight major breast implants on Australian ... | 合法醫療器材資訊網
2019年9月26日—TGAsuspendseightmajorbreastimplantsonAustralianmarket...EuroImplantsPtyLtd(EurosiliconeSAS),132037,CristalineParagel ...
The medical devices regulator has suspended the sale and use of eight models of breast implants in Australia, while at least one major manufacturer has pulled its devices from the market.
Key points: Eight breast implant models have been suspended, but the suspension does not cover breast tissue expanders The regulatory action will see manufacturers required to report cases of cancer to the TGA within 10 days of notification The regulator has not recommended the removal of implants despite the crackdownThe decision by the Therapeutic Goods Administration (TGA) comes after it initially proposed the ban in July, responding to worldwide fears certain implants are linked to a rare cancer.
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Current status of breast implant products in Australia | 合法醫療器材資訊網
【"邁可艾爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012809號
器材品名:"邁可艾爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012809號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"曼陀" 生理食鹽水義乳】許可證字號:衛署醫器輸字第006975號
器材品名:"曼陀"生理食鹽水義乳許可證字號:衛署醫器輸字第006975號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/12發證日期...
【人工義乳】許可證字號:衛署醫器輸字第006303號
器材品名:人工義乳許可證字號:衛署醫器輸字第006303號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/03/02註銷理由:公告禁用有效日期:1996/0...
【"史賽克" 手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001456號
器材品名:"史賽克"手術用電動工具(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【水袋式乳房植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第007951號
器材品名:水袋式乳房植入物許可證字號:衛署醫器輸字第007951號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/30註銷理由:許可證已逾有效...
【恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物】許可證字號:衛署醫器輸字第018618號
器材品名:恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物許可證字號:衛署醫器輸字第018618號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由...
【“麥口耶爾”關節鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第034279號
器材品名:“麥口耶爾”關節鏡許可證字號:衛部醫器輸字第034279號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/02發證日期:202...
【“邁可艾爾”恩多泰迷你前額拉皮用固定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025500號
器材品名:“邁可艾爾”恩多泰迷你前額拉皮用固定系統許可證字號:衛部醫器輸字第025500號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016245號
器材品名:"麥口耶爾"傷口沖洗器(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/10...
【人工鼻骨】許可證字號:衛署醫器輸字第004449號
器材品名:人工鼻骨許可證字號:衛署醫器輸字第004449號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/07註銷理由:未展延而逾期者;;改列無...
【人工修補棒】許可證字號:衛署醫器輸字第007622號
器材品名:人工修補棒許可證字號:衛署醫器輸字第007622號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/30註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“邁可艾爾”恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物】許可證字號:衛署醫器輸字第024808號
器材品名:“邁可艾爾”恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物許可證字號:衛署醫器輸字第024808號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“麥克艾爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008683號
器材品名:“麥克艾爾”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008683號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018...
【“史賽克”切割附件 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第013236號
器材品名:“史賽克”切割附件(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第013236號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/18發證...
【"梭達" 威塑超音波手術吸引系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024844號
器材品名:"梭達"威塑超音波手術吸引系統許可證字號:衛署醫器輸字第024844號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/02...