Rapid Infectious Disease Products | 合法醫療器材資訊網
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The Diagnostics Direct Syphilis Health Check™ rapid test is FDA cleared and CLIA Waived for use with fingerstick whole blood and delivers results with laboratory accuracy in 10 minutes. With more than 6 million tests already sold in the US, studies[1] have verified the test’s accuracy at all stages of infection in people ages 13 years and older, including latent, which provides the ability to detect infection in pregnant people for the identification of potential congenital syphilis at every trimester.
This simple test is ideal for screening programs in public health and outreach settings, emergency departments, labor and delivery, laboratories and physician offices. Please note, this test is not intended for use in screening blood or plasma donors.
View Diagnostics Direct Syphilis Health Check Test »[2] References ...OraSure Technologies | 合法醫療器材資訊網
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【因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DQB1位點】許可證字號:衛部醫器輸字第027534號
器材品名:因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DQB1位點許可證字號:衛部醫器輸字第027534號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
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【"安吉優戴爾美德"電氣手術裝置及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第009741號
器材品名:"安吉優戴爾美德"電氣手術裝置及附件許可證字號:衛署醫器輸字第009741號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理...
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【血管造影用導線】許可證字號:衛署醫器輸字第007897號
器材品名:血管造影用導線許可證字號:衛署醫器輸字第007897號註銷狀態:已註銷註銷日期:2003/02/26註銷理由:未展延而逾期者有...
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【“美德康”中央靜脈導管與配件】許可證字號:衛署醫器輸字第021580號
器材品名:“美德康”中央靜脈導管與配件許可證字號:衛署醫器輸字第021580號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/18發...
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【“美敦力”腦脊髓液引流套附件】許可證字號:衛署醫器輸字第020168號
器材品名:“美敦力”腦脊髓液引流套附件許可證字號:衛署醫器輸字第020168號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/09/07發...
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【“盎格思”人工心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第034051號
器材品名:“盎格思”人工心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第034051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/13發證日期...
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【“美敦力”博斯均多側孔輸注導線】許可證字號:衛部醫器輸字第030156號
器材品名:“美敦力”博斯均多側孔輸注導線許可證字號:衛部醫器輸字第030156號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/05/27註銷理由:自...
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【"巴德" MRI植入式注射座】許可證字號:衛署醫器輸字第007309號
器材品名:"巴德"MRI植入式注射座許可證字號:衛署醫器輸字第007309號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證...
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【“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件】許可證字號:衛署醫器輸字第021156號
器材品名:“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件許可證字號:衛署醫器輸字第021156號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
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【“火山”菲立克斯動脈粥樣硬塊切除系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030917號
器材品名:“火山”菲立克斯動脈粥樣硬塊切除系統許可證字號:衛部醫器輸字第030917號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
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【魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015646號
器材品名:魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015646號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許...
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【快得利 揣耶濟 肌鈣蛋白I檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028406號
器材品名:快得利揣耶濟肌鈣蛋白I檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/1...
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【“柏朗”永美力預充式導管沖洗器】許可證字號:衛部醫器輸字第026910號
器材品名:“柏朗”永美力預充式導管沖洗器許可證字號:衛部醫器輸字第026910號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/15...
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【錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液】許可證字號:衛署醫器輸字第021948號
器材品名:錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液許可證字號:衛署醫器輸字第021948號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
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【“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第021129號
器材品名:“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭許可證字號:衛署醫器輸字第021129號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...