FDA Authorizes Medtronic PB560 Ventilator in US | 合法醫療器材資訊網
![FDA Authorizes Medtronic PB560 Ventilator in US](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2020年4月16日—Introducedin2010andcurrentlysoldin35countriesaroundtheworld,thePB560isacompact,lightweight,andportableventilatorthatcanbe ...
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The FDA has issued an emergency use authorization for the Puritan Bennett 560 (PB560) ventilator, according to Medtronic[1], which said the ventilators will be available in the US in May.
Introduced in 2010 and currently sold in 35 countries around the world, the PB560 is a compact, lightweight, and portable ventilator that can be used in clinical settings and at home. The PB560 ventilator average selling price is under $10,000 USD, according to Medtronic.
“This FDA decision allows Medtronic to provide another ventilator option to doctors and clinicians in the US for patients with COVID-19,” the company said in a statement.
In March, Medtronic publicly shared the design specifications[2] for the PB560 to promote rapid ventilator manufacturing and more than 90,000 registrations for the design specifications have been submitted.
Medtronic has al...
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【"柯惠"傳感器】許可證字號:衛署醫器輸字第011966號
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【“美敦力”維克斯磁振造影導線套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033661號
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【〝美敦力〞雷勁氣壓式高速切割系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011402號
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【"美敦力" 漢密思肝素劑量反應卡匣】許可證字號:衛署醫器輸字第017169號
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【“美敦力”顱骨固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017963號
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【"美敦力"艾芬你堤皮克斯氧合處理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026049號
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【“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024523號
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【呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第007386號
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【測試刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第009086號
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【"美敦力"可調整閥】許可證字號:衛署醫器輸字第017471號
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【肯力壯神經刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第009693號
器材品名:肯力壯神經刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第009693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效...
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【“美敦力”爾契定位導管及纜線】許可證字號:衛部醫器輸字第026045號
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【“美敦力”股動/靜脈套管】許可證字號:衛署醫器輸字第022059號
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【"美敦力" 單孔型靜脈套管】許可證字號:衛署醫器輸字第010035號
器材品名:"美敦力"單孔型靜脈套管許可證字號:衛署醫器輸字第010035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/19發證日...
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【"美敦力" 程式調節器頭】許可證字號:衛署醫器輸字第009843號
器材品名:"美敦力"程式調節器頭許可證字號:衛署醫器輸字第009843號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...