Lumenis Receives FDA Approval for Its IPL Device to Manage ... | 合法醫療器材資訊網
2021年4月29日—TheLumenismulti-center,double-blinded,randomizedcontrolledFDAtrialshowedthatLumenisIPLwithpatentedOptimalPulseTechnology( ...
April 29, 2021 – Yokne’am Illit, Israel.
Lumenis Ltd., the world’s largest energy-based medical device company for ophthalmic, aesthetic and surgical applications and the inventor of intense pulsed light (IPL) technology, today announced that the FDA has granted De Novo authorization for Lumenis’ newest IPL device for improving signs of dry eye disease due to meibomian gland dysfunction (MGD). Dry eye disease is a common disorder that causes dry, gritty, burning, tired eyes and fluctuating vision. About 16 million Americans have been diagnosed,1 and twice as many may be undiagnosed with dry eye. MGD is the leading cause of dry eye disease, accounting for about 86% of cases.2
The Lumenis multi-center, double-blinded, randomized controlled FDA trial showed that Lumenis IPL with patented Optimal Pulse Technology (OPT®) significantly improved tear breakup time, meibum quality, and meibomian gla...
IPL System | 合法醫療器材資訊網
Meibomian Gland Dysfunction IPL Treatment | 合法醫療器材資訊網
M22 IPL Laser | 合法醫療器材資訊網
Photorejuvenation IPL Treatment | 合法醫療器材資訊網
M22 Laser | 合法醫療器材資訊網
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Lumenis' IPL Technology | 合法醫療器材資訊網
IPL Treatment for Rosacea | 合法醫療器材資訊網
Lumenis Optima Intense Pulsed Light as a Dry Eye Treatment ... | 合法醫療器材資訊網
【“波士頓科技” 綠光雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033720號
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【昇雷脈衝式ND:YAG雷射】許可證字號:衛署醫器輸字第007794號
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【“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件】許可證字號:衛署醫器輸字第023676號
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【洛明尼斯 二極體雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第009722號
器材品名:洛明尼斯二極體雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第009722號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證已逾...
【“洛明尼斯”愛露瑪電波緊膚系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018835號
器材品名:“洛明尼斯”愛露瑪電波緊膚系統許可證字號:衛署醫器輸字第018835號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/08/13註銷理由:許...
【“夏普萊特”馥美脈衝光】許可證字號:衛部醫器輸字第029012號
器材品名:“夏普萊特”馥美脈衝光許可證字號:衛部醫器輸字第029012號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/03發證日期...
【"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第011034號
器材品名:"洛明尼斯"諾維斯眼用二極體雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第011034號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/26註銷理由...
【"洛明尼斯" 二氧化碳手術雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第009742號
器材品名:"洛明尼斯"二氧化碳手術雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第009742號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許...
【“洛明尼斯”眼用光凝固雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第018052號
器材品名:“洛明尼斯”眼用光凝固雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第018052號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可...
【皮可釔鋁柘榴石雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第003391號
器材品名:皮可釔鋁柘榴石雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第003391號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/06/17註銷理由:未展延而逾...
【“安達醫學”電波除皺系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022154號
器材品名:“安達醫學”電波除皺系統許可證字號:衛署醫器輸字第022154號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/13註銷理由:未展延而...
【沙普能二氧化碳雷射器】許可證字號:衛署醫器輸字第001998號
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【“拜森”紅寶石雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028846號
器材品名:“拜森”紅寶石雷射系統許可證字號:衛部醫器輸字第028846號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/26發證日期...
【“洛明尼斯”雷射傳輸系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026912號
器材品名:“洛明尼斯”雷射傳輸系統許可證字號:衛部醫器輸字第026912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/22發證日...