〈藥品代工趨勢〉CDMO納入新版生技條例業界盼打造完整供應 ... | 合法醫療器材資訊網
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2021年4月8日—行政院日前審查完成新版《生技新藥條例》修正案,將CDMO(委託...第二個護國神山,全力發展生技代工產業,新版生技新藥條例納入CDMO及 ...
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行政院日前審查完成新版《生技新藥條例》修正案,將 CDMO(委託開發與代工) 納入租稅優惠適用範圍,新政策預定明年元旦上路,業界認為,CDMO 相關製成產品仍仰賴國外,在政府積極扶植下,有望推升 CDMO 生產量能及投資力道,藉此打造國內 CDMO 供應鏈。
據統計,全球 CDMO 產值已達千億美元,預估 2023 年上看 1173 億美元,隨著全球生物藥品市場需求成長,陸續新增多家中小型新藥公司,不過藥品生產製程複雜性高、設備投資金額達數億美元,新藥公司為降低成本及提升產品開發效率,尋求工廠協助製藥與代工。
台康生 (6589-TW[1]) 指出,近年 CDMO 需求快速成長,但供給跟不上需求,而台灣具備人才、技術、品質等優勢,不過台灣 CDMO 產業尚未出現指標性藥廠,儘管台灣廠商具備 CDMO 相關耗材量產能力,但因未有完整生態鏈,導致產品仍仰賴國外進口。
政府為打造製藥業成為台灣第二個護國神山,全力發展生技代工產業,新版生技新藥條例納入 CDMO 及祭出投資抵減方案,年度投資 1000 萬元以上、10 億元以下全新機械、設備或系統,可選擇當年度抵減營所稅額 5%,或分三年抵減率 3%;研發投底則於當年抵減最高 15% 或 3 年 10%。
目前亞洲地區以韓國三星與中國耀明為 CDMO 領頭羊,且兩家業者均看好未來 CDMO 需求持續成長下,近期積極擴增產能,隨著政府擴大國內 CDMO 廠優惠範圍下,台廠有望加大投資力道。
References 6589-TW (www.cnyes.com)〈藥品代工趨勢〉CDMO納入新版生技條例業界盼打造完整供應 ... | 合法醫療器材資訊網
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