雙鋼印口罩9／24正式上路！實名制通路全面適用，盒裝11月開 ... | 合法醫療器材資訊網

2020年9月18日—不過，上述鋼印規定不包含醫用N95等級以上、非平面及專供外銷之醫用口罩。辨識台灣製造口罩有三要訣，必要時請至查詢系統確認.食藥署 ...

為防堵不肖業者混充來路不明口罩，食藥署18日宣布，9月24日起，平面醫用口罩皆需雙鋼印，實名制藥局、衛生所將全面提供雙鋼印口罩，並且全面徵用至10月31日，而一般通路的盒裝醫用口罩，最快11月開始陸續開賣。

食品藥物管理署再次呼籲，選購醫用口罩，請認明最小販售包裝刊有衛生福利部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊，亦可至「 西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統[2]」查詢，確認相關資訊。

（0917更新）旅客攜帶250片以下口罩，無須申請許可證明

9月16日口罩新制上路，規定自國外進口到台灣的口罩，必須向食藥署與國貿局申請許可證明，旅客亦同；但是，考量到個別旅客攜帶自用口罩，如果其不清楚口罩來向，將被沒收的可能性極高，國貿局放寬標準，250片以下不需提出申請，食藥署原本一律皆需申請，今（17）日宣布也放寬標準。

食藥署表示，為簡化個人自用醫用口罩程序，旅客攜帶250片以下醫用口罩，無須事先向食藥署提出專案進口申請，得由海關逕予放行；不過，攜帶口罩超過250片且產品為完整包裝，標示為醫用口罩，應依《藥物樣品贈品管理辦法》規定向食藥署提出專案進口申請，經審核後才可以攜帶入境。

如果想查詢醫療器材供自用申請之相關資訊，...