ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
課程介紹.醫療器材生物相容性的評估與測試是目前製造商在產品上市前必要進行的程序。特別是在ISO10993-1：2018正式發行實施之後，醫療器材生物相容性的 ...
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醫療器材生物相容性試驗（ISO 10993）實務 | 合法醫療器材資訊網
課程介紹. 醫療器材生物危害評估是醫療器材產品安全與功效評估重要的課題之一，凡是會與病患或使用者 ... Read More
ISO 10993醫療器材生物相容性規範與法規解析 | 合法醫療器材資訊網
本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO10993標準要求完成醫材產品生物相容性評估，以確保醫療器材安全與功效。 課程對象. 本課程適合的授課對象為醫療 ... Read More
ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務 | 合法醫療器材資訊網
課程特色生物相容性評估是目前醫療器材製造商在產品上市前必要進行的測試。在20180年9月頒布ISO10993-1：2. Read More
ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
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ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗 | 合法醫療器材資訊網
本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，並且針對化學性與生物學毒理試驗設計做精闢的介紹以及建立產品生物 ... Read More
【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容 ... | 合法醫療器材資訊網
本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握歐盟MDR CE法規要求下ISO 10993的基本架構與操作，以及建立產品生物相容性風險分析評估 ... Read More
台灣檢驗科技(SGS) | 合法醫療器材資訊網
國際標準ISO 10993醫療器材生物相容性評估系列標準，係以保障使用者安全為主旨。該標準為國際共通標準，被美國FDA、歐盟與我國衛生署接受。其中包含對於 ... Read More
立恩威國際驗證股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
課程大綱. - ISO 10993-1:2018醫療器材的生物學評估- 風險管理範圍的評估與測試 - ISO 10993相關標準介紹 - 生物學評估範例介紹與測試規劃 - 課程實務演練與測驗. Read More
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