Early Trifecta valve failure | 合法醫療器材資訊網
由AKalra著作·2017·被引用37次—OurfindingsprovidefurtherinsightsintothepathologicmechanismsleadingtoearlyTrifectavalvefailure.Inadditiontotearofthenoncoronarycuspofthe ...
Background: The Trifecta valve (St Jude Medical, Inc, St Paul, Minn) was approved for commercial use by the US Food and Drug Administration in 2011. Several isolated cases have been reported since then, describing early structural valve deterioration. We report a case series of 8 Trifecta valve failures, describing patients clinical substrate and management, and the pathologic characteristics of the explanted valves.
Methods: Trifecta valve failure occurred in 7 patients (8 valves) receiving 19-mm (n = 2), 21-mm (n = 3), 23-mm (n = 1), and 25-mm (n = 2) valves. The mean duration of valve durability was 32 ± 21 months, and the most common lesion was prosthetic regurgitation. The mean Society of Thoracic Surgeons risk score for perioperative mortality at the time of reintervention was 9.75% ± 8.1%. Heart failure exacerbation was the most common presenting symptom.
Results: Five patients ...
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Early First-Generation Trifecta Valve Failure | 合法醫療器材資訊網
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【漢克II豬心人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009553號
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【"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環】許可證字號:衛署醫器輸字第007955號
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【“美敦力”心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第023767號
器材品名:“美敦力”心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第023767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/12發證日期:201...
【“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第030164號
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【"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管】許可證字號:衛署醫器輸字第011355號
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【“愛德華”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009246號
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【卡本特氏人工心瓣膜血管】許可證字號:衛署醫器輸字第001352號
器材品名:卡本特氏人工心瓣膜血管許可證字號:衛署醫器輸字第001352號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而...
【組織瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009590號
器材品名:組織瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009590號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【"美敦力" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014954號
器材品名:"美敦力"心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014954號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...