NOVA View® automated digital IFA microscope receives FDA ... | 合法醫療器材資訊網
2015年4月10日—NOVAViewisatechnologythatfundamentallychangesthewayIFAisperformedindiagnosticlaboratories,saidGabriellaLakos,MD,PhD, ...
SAN DIEGO, April 10, 2015 /PRNewswire/ -- Inova Diagnostics, the worldwide leader in autoimmune diagnostic reagents and systems for the clinical laboratory, announced today that the United States Food and Drug Administration (FDA) has cleared NOVA View, an automated digital IFA (indirect fluorescent assay) microscope, through the de novo classification process. NOVA View is the first FDA cleared automated digital IFA microscope in the USA, a long-awaited solution for laboratories that perform IFA for the detection of antinuclear antibodies (ANA). NOVA Lite® DAPI ANA Kit, an IFA reagent indicated for use with NOVA View, received 510(k) clearance at the same time.
NOVA View automated digital IFA microscopeANA is the first line laboratory t...
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Immunofluorescence microscope | 合法醫療器材資訊網
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【希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014759號
器材品名:希摩西爾凝血/原時間-纖維蛋白原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014759號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【因諾瓦組織蛋白酵素連接免疫分析法檢驗系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025278號
器材品名:因諾瓦組織蛋白酵素連接免疫分析法檢驗系統許可證字號:衛部醫器輸字第025278號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"西門子" N 抗人類血清纖維蛋白原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015998號
器材品名:"西門子"N抗人類血清纖維蛋白原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...
【"艾沃斯"全血氧測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第013995號
器材品名:"艾沃斯"全血氧測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第013995號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證已逾...
【立即確認 血小板凝集功能分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第031758號
器材品名:立即確認血小板凝集功能分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第031758號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/30...
【希摩西爾 Apixaban校正液及品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第031335號
器材品名:希摩西爾Apixaban校正液及品管液許可證字號:衛部醫器輸字第031335號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033476號
器材品名:因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033476號註銷狀態:註銷日期:註...
【希摩西爾魏白蘭特因子抗原試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014843號
器材品名:希摩西爾魏白蘭特因子抗原試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014843號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/21...
【因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第027332號
器材品名:因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液許可證字號:衛部醫器輸字第027332號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030466號
器材品名:羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統許可證字號:衛部醫器輸字第030466號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/1...
【"西門子" N 抗人類凝血酵素Ⅲ抗血清試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016122號
器材品名:"西門子"N抗人類凝血酵素Ⅲ抗血清試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016122號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031739號
器材品名:希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【實驗儀器公司凝集器械分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016166號
器材品名:實驗儀器公司凝集器械分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第016166號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/10註銷理由:許可...
【希摩西爾胞漿蛋白原測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013476號
器材品名:希摩西爾胞漿蛋白原測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013476號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/03發...
【“史塔克” 速達-液態纖維蛋白原檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第027212號
器材品名:“史塔克”速達-液態纖維蛋白原檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第027212號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...