Abbott Restarts Bioresorbable Stent Clinical Trials With New ... | 合法醫療器材資訊網
2020年9月3日—AbbottEspiritBTKBioresorbablestent,orbioresorbablevascularscaffold(BVS)measures99micronsandismadefrompoly-L-lactide(PLLA), ...
September 3, 2020 — Abbott today announced the start of the LIFE-BTK clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of the companys new Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System. This is the first Investigational Device Exemption (IDE) trial in the U.S. to evaluate a fully bioresorbable stent[1] to treat blocked arteries below the knees, or critical limb ischemia (CLI), in people battling advanced stages of peripheral artery disease (PAD)[2]. The first patient was enrolled by Danielle Bajakian, M.D.,[3] a vascular surgeon at New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center.
"Far too many people are impacted by peripheral artery disease, and this new drug-eluting resorbable scaffold is needed to offer meaningful improvements in how this disease is treated," said Nick West, M.D., divisional vice president, medical affairs, and chief medical officer in Abb...
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Abbott Will End Sales of Absorb Bioresorbable Stent | 合法醫療器材資訊網
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Bioresorbable Stent Shows Good 5 | 合法醫療器材資訊網
Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold System | 合法醫療器材資訊網
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Bioabsorbable stents | 合法醫療器材資訊網
【亞培愛可信苯二氮平類藥物檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013033號
器材品名:亞培愛可信苯二氮平類藥物檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013033號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理...
【“亞培”黃體酮檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020037號
器材品名:“亞培”黃體酮檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020037號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031117號
器材品名:亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【亞培愛可信卡巴馬平檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012257號
器材品名:亞培愛可信卡巴馬平檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012257號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未...
【"安普拉茲" 血管塞】許可證字號:衛署醫器輸字第016810號
器材品名:"安普拉茲"血管塞許可證字號:衛署醫器輸字第016810號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/25發證日期:200...
【“亞培”亥托克新輕巧型導管引線】許可證字號:衛署醫器輸字第019743號
器材品名:“亞培”亥托克新輕巧型導管引線許可證字號:衛署醫器輸字第019743號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/03/26...
【亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031301號
器材品名:亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031301號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“聖猷達”幅地法亞速拉植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第027035號
器材品名:“聖猷達”幅地法亞速拉植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第027035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第023319號
器材品名:“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第023319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/...
【亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)】許可證字號:衛署醫器輸字第013345號
器材品名:亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)許可證字號:衛署醫器輸字第013345號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【幫浦輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第008652號
器材品名:幫浦輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第008652號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效期有效...
【“聖猷達”視友超音波掃描儀】許可證字號:衛部醫器輸字第029254號
器材品名:“聖猷達”視友超音波掃描儀許可證字號:衛部醫器輸字第029254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/22發證...
【“亞培”歐蜜藺可 .035膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018529號
器材品名:“亞培”歐蜜藺可.035膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018529號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:...
【亞培IMx稀釋緩衝液1】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005343號
器材品名:亞培IMx稀釋緩衝液1許可證字號:衛署醫器輸壹字第005343號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【亞培愛可信游離三碘甲狀腺原氨酸檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第013137號
器材品名:亞培愛可信游離三碘甲狀腺原氨酸檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第013137號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09...