公司簡介 | 合法醫療器材資訊網
1981年起,為配合政府家庭計畫,長時間供應家庭計畫專用衛生套於台灣地區全...本公司首先將衛生套引進7-11、全家等各便利商店販售,消費者購買衛生套產品 ...
公司沿革
1972年設廠於淡水,與日本不二乳膠公司技術合作,當時引進最新精密電子針孔檢查機,突破衛生套針孔檢測技術,檢查準確率達100%。1973年正式量產,主要係透過WHO(世界衛生組織)、及紅十字組織供應衛生套給第三世界國家,如印度、非洲等。後因台灣非聯合國會員,連帶影響WHO的會員資格,因而無法繼續供貨予第三世界。
為打開國際知名度,自創FULEX、ZERO-0、零零、富力士等國際品牌,陸續行銷世界五大洲,包括東南亞、東北亞、中東&中南美洲等地。而FULEX、FUJICONDOM是最早行銷中國市場的少數台灣自創國際品牌之一。
1981年起,為配合政府家庭計畫,長時間供應家庭計畫專用衛生套於台灣地區全省各地衛生局(所),並培訓各縣市家庭計畫工作人員,施行衛生套衛教,二十多年來台灣家庭計畫推廣績效卓著。
為提高生產效率,引進至目前最新全自動掛套精密電子針孔檢查機,以大大節省人工,提高效率。
本公司創業以追求康健人生,造福社會為旨;對政府外交工作極力支持。分別於1992、2004年透過外交部,以衛生套捐贈給友邦烏克蘭&賴比瑞亞,協助國家鞏固邦宜。 除此,關懷國內防制愛滋病工作,大力支持並協助政府、民間學術及公益團體在該諸如宣導、預防等各類相關防治工作的推展。
有鑑於保險套以往受限於傳統藥房及衛生所才能購得,為因應台灣社會消費習慣改變,本公司首先將衛生套引進7-11、全家等各便利商店販售,消費者購買衛生套產品趨於便利性、普及化。
國際標準組織頒布ISO 9000品保系統及衛生署醫療器材GMP,近年本公司不斷研發最新鋁箔包裝技術,首創每片鋁箔包裝圖案正確居中,技術領先全球衛生套包裝技術。在品保上,1999年取得經濟部標準檢驗局ISO 9002認證、 取得衛生署優良醫療器材製造規範GMP認證;2003年取得中國國家強制性產品(3C)認證,又於2023年通過衛生福利部QMS認證。
2005年6月起衛生署醫療器材查驗登記制,...
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【滴牌 衛生套】許可證字號:衛部醫器製字第004771號
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【勁威衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第012919號
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【塑膠注射筒附針】許可證字號:衛署醫器製字第000047號
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【康得力一般型衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第004567號
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【随影保險套】許可證字號:衛部醫器輸字第027272號
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【BD滑蓋式安全注射針】許可證字號:衛部醫器輸字第027165號
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【屈臣氏透薄潤滑衛生套】許可證字號:衛部醫器輸字第034209號
器材品名:屈臣氏透薄潤滑衛生套許可證字號:衛部醫器輸字第034209號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/07發證日期...
【羅曼蒂克00二型衛生套】許可證字號:衛署醫器輸字第004734號
器材品名:羅曼蒂克00二型衛生套許可證字號:衛署醫器輸字第004734號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/08註銷理由:未展延而...
【塑膠注射筒附針】許可證字號:衛署醫器輸字第001920號
器材品名:塑膠注射筒附針許可證字號:衛署醫器輸字第001920號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/02/20註銷理由:有效期間已屆未能...
【衛生套】許可證字號:衛署醫器製字第000100號
器材品名:衛生套許可證字號:衛署醫器製字第000100號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/10/23註銷理由:列屬無須查驗登記項目範圍...
【塑膠注射筒(附針)】許可證字號:衛署醫器製字第000068號
器材品名:塑膠注射筒(附針)許可證字號:衛署醫器製字第000068號註銷狀態:已註銷註銷日期:1985/09/09註銷理由:有效日期:1986...
【"不二" 衛生套】許可證字號:衛署醫器製字第001146號
器材品名:"不二"衛生套許可證字號:衛署醫器製字第001146號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/08發證日期:2004/07...
【芙莉詩--茉莉香衛生套】許可證字號:衛署醫器製字第001282號
器材品名:芙莉詩--茉莉香衛生套許可證字號:衛署醫器製字第001282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/16發證日期...