Response to FDA Decision on Transvaginal Mesh for POP | 合法醫療器材資訊網
ConsistentwithFDAguidance,BostonScientificrecommendsthatwomenwhohavebeenimplantedwiththeUphold™LITEVaginalSupportSystemandthe ...
Boston Scientific Responds to FDA’s Decision to Remove Surgical Transvaginal Mesh as Treatment Option for POP
On April 16, 2019, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) ordered manufacturers of surgical mesh intended for transvaginal repair of pelvic organ prolapse (POP) to stop selling and distributing these products.
We are deeply disappointed by this decision and believe the inaccessibility of these products will severely limit treatment options for the 50% of women in the U.S. who will suffer from POP during their lives. We have been working with the FDA for many years to develop the clinical evidence necessary to keep these important treatment options available. Unfortunately, today’s announcement by the FDA removes that possibility for the foreseeable future.
In light of the FDA’s decision and ongoing discussions ...
Advantage™ Blue Mesh | 合法醫療器材資訊網
Advantage™ Transvaginal Mid | 合法醫療器材資訊網
Boston Scientific in $189 million settlement with U.S. states ... | 合法醫療器材資訊網
Boston Scientific settles host of state pelvic mesh lawsuits for ... | 合法醫療器材資訊網
Boston Scientific to pay $188.6M to settle mesh claims in 47 ... | 合法醫療器材資訊網
Boston Scientific to Pay $189 Million in Vaginal Mesh Lawsuit ... | 合法醫療器材資訊網
Female Pelvic Medicine Products | 合法醫療器材資訊網
Response to FDA Decision on Transvaginal Mesh for POP | 合法醫療器材資訊網
Slings: Mid-Urethral | 合法醫療器材資訊網
Upsylon™ Y | 合法醫療器材資訊網
【"曲克" 沙瓦利吉列導線】許可證字號:衛署醫器輸字第012008號
器材品名:"曲克"沙瓦利吉列導線許可證字號:衛署醫器輸字第012008號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾...
【“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027006號
器材品名:“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027006號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“波士頓科技”英吉尼心臟再同步節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第033230號
器材品名:“波士頓科技”英吉尼心臟再同步節律器許可證字號:衛部醫器輸字第033230號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“曲克”泰格管菲宣那鼻空腸餵食管】許可證字號:衛署醫器輸字第020274號
器材品名:“曲克”泰格管菲宣那鼻空腸餵食管許可證字號:衛署醫器輸字第020274號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/10/...
【心臟麻痺用套管】許可證字號:衛署醫器輸字第005380號
器材品名:心臟麻痺用套管許可證字號:衛署醫器輸字第005380號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;...
【“波士頓科技” 史汀格除顫電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010095號
器材品名:“波士頓科技”史汀格除顫電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第010095號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/...
【"柏朗" 適可穩經皮穿刺汽球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012530號
器材品名:"柏朗"適可穩經皮穿刺汽球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第012530號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【靜脈留置導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007636號
器材品名:靜脈留置導管許可證字號:衛署醫器輸字第007636號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/08/19註銷理由:公司歇業有效日期:20...
【“曲克”瘻管刷】許可證字號:衛署醫器輸字第022421號
器材品名:“曲克”瘻管刷許可證字號:衛署醫器輸字第022421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/26發證日期:2011/05...
【“波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第022754號
器材品名:“波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡許可證字號:衛署醫器輸字第022754號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷...
【"火山" 血管內超音波影像導管】許可證字號:衛署醫器輸字第011026號
器材品名:"火山"血管內超音波影像導管許可證字號:衛署醫器輸字第011026號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/28發...
【安普拉茲超硬導線】許可證字號:衛署醫器輸字第009426號
器材品名:安普拉茲超硬導線許可證字號:衛署醫器輸字第009426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/16發證日期:200...
【“波士頓科技”迎福心臟再同步治療用起搏器】許可證字號:衛署醫器輸字第024484號
器材品名:“波士頓科技”迎福心臟再同步治療用起搏器許可證字號:衛署醫器輸字第024484號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註...
【“波士頓科技”導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033882號
器材品名:“波士頓科技”導引器套組許可證字號:衛部醫器輸字第033882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/10發證日...
【"曲克" 雙豬尾型輸尿管內置導管(組)】許可證字號:衛署醫器輸字第010163號
器材品名:"曲克"雙豬尾型輸尿管內置導管(組)許可證字號:衛署醫器輸字第010163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/1...