美國食藥署核准14天版本的亞培Freestyle Libre – 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
![美國食藥署核准14天版本的亞培Freestyle Libre – 糖尿病筆記](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2018年8月2日—以臨床醫師的觀點,能有更多利器來治療糖尿病,會是糖尿病患者的福音。目前在台灣,有其他類別的連續血糖監控可以使用,健保在特定狀況下有 ...
![美國食藥署核准14天版本的亞培Freestyle Libre – 糖尿病筆記](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
去年亞培在美國上市了針對一般患者使用的Freestyle Libre連續血糖監控,而最近,亞培向美國食藥署申請14天版本的Freestyle Libre,已通過美國食藥署的審核,將在近期上市。亞培的Freestyl Libre是目前美國市場中效期最長的連續血糖監控,比目前其他的連續血糖監控的使用時間更長。目前他在可以在18歲以上的成人,經處方簽開立後使用。
Libre的使用,是將一個感應器(Sensor)裝在上臂後側,然後使用閱讀器(Reader,或叫掃瞄器Scanner)在感應器附近搖晃感應,就能取得當下的血糖值。目前的一些研究指出,透過Libre使用,可以改善血糖控制,減少低血糖的發生。
14天版本的Libre,相較於10天的Libre,在準確性更高(Absolute Relative Difference: 9.4% vs 9.7%)。14天的版本,已經於2014年在歐盟上市。
Libre比其他的連續血糖監控便宜,使用時間更長,但是缺乏了主動高低血糖警示的功能。
台灣目前還沒有Freestyle Libre,也還不確定何時會上市。以臨床醫師的觀點,能有更多利器來治療糖尿病,會是糖尿病患者的福音。
目前在台灣,有其他類別的連續血糖監控可以使用,健保在特定狀況下有給付。可參考劉漢文醫師的好文:連續血糖監測 (CGM) 健保給付規定[1]。
FDA Okays 14-Day Version of Libre Continuous Glucose Monitor[2]
相關
References 連續血糖監測 (CGM) 健保給付規定 (hanwenliu.blogspot.com) FDA Okays 14-Day Version of Libre Continuous Glucose Monitor (www.medscape.com)【忙碌的肚皮】終於,在台灣也可以買到... | 合法醫療器材資訊網
亞培台灣分公司 | 合法醫療器材資訊網
從臨床研究看亞培瞬感的應用– 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
第一型糖尿病病友支持團體Super T1 Family | 合法醫療器材資訊網
美國食藥署核准14天版本的亞培Freestyle Libre – 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網
連續測血糖儀-雅培瞬感freestyle libre實測開箱 | 合法醫療器材資訊網
連續測血糖儀-雅培瞬感freestyle libre實測開箱 | 合法醫療器材資訊網
連續血糖監測儀台廠創新卻傷心| 財訊 | 合法醫療器材資訊網
連續血糖監測是否影響未來照護模式?從常見產品看CGM 的 ... | 合法醫療器材資訊網
願FreeStyle... | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016740號
器材品名:"美敦力"艾弗勒拋棄式充氣裝置及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第016740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"愛科來"S 血糖儀】許可證字號:衛部醫器輸字第032499號
器材品名:"愛科來"S血糖儀許可證字號:衛部醫器輸字第032499號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/12發證日期:2019...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【易立測血紅素監測系統】許可證字號:衛署醫器製字第003602號
器材品名:易立測血紅素監測系統許可證字號:衛署醫器製字第003602號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/12發證日期...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【羅氏優勢血糖機組】許可證字號:衛署醫器輸字第013348號
器材品名:羅氏優勢血糖機組許可證字號:衛署醫器輸字第013348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【泰科溫達曲升溫系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014178號
器材品名:泰科溫達曲升溫系統許可證字號:衛署醫器輸字第014178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)】許可證字號:衛部醫器製字第006269號
器材品名:百捷美盛多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)許可證字號:衛部醫器製字第006269號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【易立測®GU血糖/尿酸雙功能監測系統】許可證字號:衛署醫器製字第003112號
器材品名:易立測®GU血糖/尿酸雙功能監測系統許可證字號:衛署醫器製字第003112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“柯惠”腹腔鏡電極】許可證字號:衛部醫器製字第006343號
器材品名:“柯惠”腹腔鏡電極許可證字號:衛部醫器製字第006343號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/02發證日期:201...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008327號
器材品名:羅氏可霸斯c乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008327號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“柯惠”雙極系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030695號
器材品名:“柯惠”雙極系統許可證字號:衛部醫器輸字第030695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/02發證日期:2018/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【暐世瑞成採血針 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002361號
器材品名:暐世瑞成採血針(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/09發證...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003528號
器材品名:"宇丞"醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003528號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/17發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【股套管配置組】許可證字號:衛署醫器輸字第009106號
器材品名:股套管配置組許可證字號:衛署醫器輸字第009106號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾期者有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022249號
器材品名:“美敦力”耳鼻喉科用圓銼(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022249號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【益紅測血紅素測試儀】許可證字號:衛部醫器製字第004460號
器材品名:益紅測血紅素測試儀許可證字號:衛部醫器製字第004460號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/28發證日期:2...