BioFire COVID | 合法醫療器材資訊網
TheBioFire®Respiratory2.1PanelwithSARS-CoV-2isnowthefirstFDADeNovo...TheBioFireRP2.1PanelrunsontheBioFire®FilmArray®Torchandthe ...
SARS-CoV-2 Reactivity with BioFire Respiratory PanelsBioinformatics for the SARS-CoV-2 virus is expanding at a rapid rate since the emergence of the virus in human infection in late 2019. Thousands of viral whole genome sequences are being evaluated and submitted to public and private databases on a weekly basis.
BioFire continues to monitor these new sequences and is performing regular in silico analyses of the SARS-CoV-2 assays in the BioFire RP2.1 Panel family of products (the BioFire RP2.1 Panel, the BioFire® Respiratory 2.1 plus Panel**, and the BioFire RP2.1-EZ Panel [EUA]) in accordance with the FDA’s policy for evaluating the impact of viral mutations on COVID-19 tests.
Please consult the BioFire Respiratory Panels SARS-CoV-2 Reactivity Technical Note[1] for the latest reactivity updates with emerging variants.
References SARS-CoV-2 ...BioFire® FilmArray® Torch & 2.0 | 合法醫療器材資訊網
FilmArray® Panels—Infectious Disease Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
Respiratory Pathogen Panel Test | 合法醫療器材資訊網
The BioFire ® FilmArray ® Pneumonia (PN) Panel | 合法醫療器材資訊網
BioFire Diagnostics | 合法醫療器材資訊網
BioFire COVID | 合法醫療器材資訊網
BIOFIRE FILMARRAY SYSTEMS | 合法醫療器材資訊網
BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel | 合法醫療器材資訊網
BioFire FilmArray Multiplex PCR System | 合法醫療器材資訊網
【微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020833號
器材品名:微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020833號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032035號
器材品名:微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【微晶血液培養鑑定多標的核酸檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第029323號
器材品名:微晶血液培養鑑定多標的核酸檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第029323號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第034354號
器材品名:拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第034354號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【微晶多標的核酸自動化檢測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031815號
器材品名:微晶多標的核酸自動化檢測系統許可證字號:衛部醫器輸字第031815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/30...
【麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007262號
器材品名:麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第007262號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/02註銷理由:...
【微晶腸胃道病原體多標的核酸檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第029151號
器材品名:微晶腸胃道病原體多標的核酸檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第029151號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028065號
器材品名:“路明克斯”腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033537號
器材品名:微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033519號
器材品名:微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"菲瑞" 肺炎檢測品管套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021353號
器材品名:"菲瑞"肺炎檢測品管套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021353號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...