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六堵廠口服及針劑工廠皆通過PIC/SGMP查廠合格,能提供穩定且高品質的藥品。主要生產劑型:非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體。
六堵廠
特色 六堵廠成立於2011年,前身為台灣塩野義六堵工廠。於2011年啟動口服廠改建計畫,並於2012年興建國際級針劑廠,以提升製藥品質並與國際市場接軌。六堵廠口服及針劑工廠皆通過PIC/S GMP、GDP查廠合格,能提供穩定且高品質的藥品。 主要生產劑型:非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體、無菌製備充填之生物藥品(疫苗)。 符合國際製藥規範PIC/S GMP之口服製劑廠及針劑製劑廠。 針劑廠設有義大利全自動隧道式充填設備(洗瓶、滅菌、充填、凍乾、封蓋),搭配無菌製劑廠房與先進設備,並將保護操作人員安全設為基本要求。 微脂體製劑生產中心。 國際級製藥標準已通過台灣及日本查廠,將陸續申請美國、歐洲等國際查核。 國際藥廠CMO之最佳合作夥伴。 擁有符合USP、EP、JP藥典、PIC/S GMP及世界各先進國家規範之新產品微生物分析方法開發能力。 產能 口服錠劑:3億5,000萬 顆/年 口服膠囊:7,200萬 顆/年 一般水針針劑:150萬 針/年 凍晶乾燥微脂體:20萬 針/年 重要設備 義大利全自動隧道式充填機 (洗瓶、滅菌、充填、凍乾、封蓋) 美國進口Kaye高低溫校正儀 歐洲大廠水系統設備 美國GE On line TOC 線上總有機碳分析儀 日本進口全自動打錠機 日本進口全自動膠囊充填機 義大利進口全自動膠囊充填機 德國進口菌種鑑定儀,可以精確鑑定到「種」。 高靈敏度之內毒素測定儀,可以偵測到0.005EU/ml極低限量的內毒素。 總有機碳(TOC...六堵廠 | 合法醫療器材資訊網
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