4120 友華 | 合法醫療器材資訊網
公司名稱,友華生技醫藥股份有限公司...董事長,蔡正弘...近年積極跨足新藥開發,並轉投資專注新藥研發的子公司友霖生技,以及癌症針劑藥廠友杏生技。2016年 ...
回公司總覽[1] 4120 友華 上櫃公司 公司簡介友華主要業務範疇分為:西藥(以代理糖尿病、心血管等慢性病處方用藥為主)、營養保健品(如牛/羊奶粉,其中卡洛塔妮羊奶粉品牌國內市占第一)、醫學美容品(自有品牌「艾麗膚」水凝玻是第一家取得TFDA審核通過的本土藥廠)等三大區塊。公司近年積極跨足新藥開發,並轉投資專注新藥研發的子公司友霖生技,以及癌症針劑藥廠友杏生技。2016年上半年產品營收比重:西藥部門36.5%,營養保健部門63.5%。
2016年7月與德國藥廠Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)簽約合作,取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex (zoptarelin doxorubicin)於台灣及東南亞九個國家的獨家代理權,而該產品也將在興建中的友杏生技癌症針劑廠生產。目前該新藥的第三期臨床試驗已收案完成,並預定2016年第三季完成三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期,預定將在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。
新藥研發進程方面,口腔癌新藥Multikine處於美國FDA的三期樞紐性臨床試驗(Pivotal Study);而與日本Nano Carrier共同開發的胰臟癌新藥NC-6004(Micelplain),也正於台灣、香港、新加坡、韓國與馬來西亞進行第三期的臨床試驗。
第四類學名藥(Paragraph IV)部份,目前美國FDA已經接受其降血脂產品Pitavastatin的專利挑戰申請,下一步將進入專利確認,截至2016年6月底,與原廠的專利官司仍在美國法院審議中。
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【"奇美德" 微絲朗】許可證字號:衛署醫器輸字第010348號
器材品名:"奇美德"微絲朗許可證字號:衛署醫器輸字第010348號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾有效期...
【艾玻典雅】許可證字號:衛部醫器輸字第031888號
器材品名:艾玻典雅許可證字號:衛部醫器輸字第031888號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/24發證日期:2019/04/24...
【美樂靈-不粘傷口棉墊】許可證字號:衛署醫器輸字第003932號
器材品名:美樂靈-不粘傷口棉墊許可證字號:衛署醫器輸字第003932號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾...
【絆創膏】許可證字號:衛署醫器製字第000112號
器材品名:絆創膏許可證字號:衛署醫器製字第000112號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【餵食管】許可證字號:衛署醫器製字第000209號
器材品名:餵食管許可證字號:衛署醫器製字第000209號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1989...
【安全絆】許可證字號:衛署醫器製字第000111號
器材品名:安全絆許可證字號:衛署醫器製字第000111號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1987...
【“阿姜塔”疤痕護理凝膠 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007509號
器材品名:“阿姜塔”疤痕護理凝膠(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007509號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/12/14註銷理由:...
【防水黏膠帶】許可證字號:衛署醫器製字第000109號
器材品名:防水黏膠帶許可證字號:衛署醫器製字第000109號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【哈蕾潤含利多卡因】許可證字號:衛部醫器製字第006318號
器材品名:哈蕾潤含利多卡因許可證字號:衛部醫器製字第006318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/22發證日期:201...
【紙膠帶】許可證字號:衛署醫器製字第000260號
器材品名:紙膠帶許可證字號:衛署醫器製字第000260號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【保養液】許可證字號:衛署醫器製字第000555號
器材品名:保養液許可證字號:衛署醫器製字第000555號註銷狀態:已註銷註銷日期:1996/09/12註銷理由:主成分變更有效日期:1998/0...
【舒潤保存液】許可證字號:衛署醫器製字第000389號
器材品名:舒潤保存液許可證字號:衛署醫器製字第000389號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/11/26註銷理由:中文品名變更;;英文品...
【導尿管】許可證字號:衛署醫器製字第000117號
器材品名:導尿管許可證字號:衛署醫器製字第000117號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1988...
【採血器】許可證字號:衛署醫器製字第000014號
器材品名:採血器許可證字號:衛署醫器製字第000014號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/05註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:...