公布「市售防霾(PM2.5)口罩品質檢測及標示查核結果」 (行政院 ... | 合法醫療器材資訊網
品質檢測結果有17件不符合規定,標示查核結果有22件不符合規定,行政院消保處已請標準局、經濟部...為瞭解本次購樣之市售防霾(PM2.5)口罩性能之品質,標準局判定標準以業者所提佐證資料有無符合國家...(六)游離甲醛含量:25件全數合格。
行政院消費者保護處(下稱行政院消保處)鑒於近年來空污嚴重,世界衛生組織已將空氣污染物歸類為第一級致癌物,市售口罩多以「防霾」或抗「PM2.5」為訴求,遂與經濟部標準檢驗局(下稱標準局)共同購樣25件防霾(PM2.5)口罩(一般口罩21件,醫用口罩4件)進行檢測查核。品質檢測結果有17件不符合規定,標示查核結果有22件不符合規定,行政院消保處已請標準局、經濟部中部辦公室(下稱經濟部中辦)與衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)儘速督促業者改善並依法查處。 為瞭解本次購樣之市售防霾(PM2.5)口罩性能之品質,標準局判定標準以業者所提佐證資料有無符合國家標準CNS 15980之「粒狀物防護效果」、「過濾效率」、「呼吸阻抗」3項檢測項目為準,並另針對「衍生特定芳香胺之偶氮色料」及「游離甲醛」2項檢測;商品標示查核依據,非醫用之一般「防霾(PM2.5)」口罩標示由經濟部中辦適用商品標示法第9條或服飾標示基準進行查核,醫用「防霾(PM2.5)」口罩標示則由食藥署適用藥事法辦理查核。 本次查核結果及業者改善情形分述如次(詳如附表): 一、品質檢測部分: (一)符合CNS 15980「粒狀物防護效果」、「過濾效率」、「呼吸阻抗」之試驗項目檢驗報告:8件。 (二)依CNS 15980檢驗,但檢驗項目不足:2件。 (三)依CNS 15980檢驗,但檢驗項目未符:1件。 (四)無法提出防霾或抗PM2.5之佐證資料卻在產品包裝上為相關宣稱:8件。 (五)試驗方法與CNS 15980不同:6件。 (六)游離甲醛含量:25件全數合格。 (七)衍生特定芳香胺之偶氮色料含量:2件超標。 二、標示查核部分: (一)一般口罩僅有3件標示符合規定,18件不符合規定。 (二)醫用口罩4件標示不符合藥事法規定。 截至目前為止,本次查核結果品質不符合國家標準之口罩, 17件中15件已下架或改標,2件改正中;標示不符合商品標示法或藥事法規定之口罩,22件中21件已改善完成,1件改正中。 查核結果提報行政院消費者保護會第59次會議,決議請經濟部及衛生福利部針對所轄之一般...
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